Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S0028, gemcitabin és paklitaxel előrehaladott vagy visszatérő húgyúti daganatos betegek kezelésében

2016. július 8. frissítette: Southwest Oncology Group

Protokoll a gemcitabin és a paklitaxel metasztatikus urotheliális rák kimutatására 70 éves vagy annál idősebb betegeknél (és 60 évnél fiatalabb betegek csoportjában)

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. Egynél több gyógyszer beadása több daganatsejtet is elpusztíthat.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a gemcitabin és a paklitaxel kombinációjának hatékonyságának tanulmányozására olyan betegek kezelésében, akiknek előrehaladott vagy visszatérő húgyúti daganata van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a 70 éves és idősebb, előrehaladott vagy visszatérő urothelrákos betegek bevonásának megvalósíthatóságát egy strukturált fázis II.
  • Határozza meg a gemcitabin és a paklitaxel rákellenes hatását az objektív válaszarány és a 2 éves túlélés szempontjából ezeknél az idős betegeknél.
  • Mérje fel ennek a kezelési rendnek a toxicitását és tolerálhatóságát ezeknél az idős betegeknél.
  • Határozza meg a komorbiditásra, depresszióra és funkcionális állapotra vonatkozó szabványos önbevallási mérőszámok alkalmazásának megvalósíthatóságát ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg ennek a kezelési rendnek a farmakokinetikáját ezeknél az idős betegeknél, és érvényesítse ezeket az adatokat a 60 év alatti betegek hasonló paraméterei alapján.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket életkor szerint osztályozzák (70 év felettiek és 60 év alattiak).

A betegek az 1. napon 3 órán át paclitaxel IV-et kapnak, az 1. és 8. napon pedig 30 percen át a gemcitabint IV. A kezelést 21 naponta megismétlik, legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Az életminőséget az alaphelyzetben értékelik.

A betegeket 1 éven keresztül 3 havonta, majd 2 évig 6 havonta követik nyomon.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 80 beteg (60 70 év feletti és 20 60 év alatti) vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31603
        • Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Egyesült Államok, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49443
        • Hackley Hospital
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Clifton Springs, New York, Egyesült Államok, 14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
      • Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Egyesült Államok, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893-3428
        • Wilson Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Egyesült Államok, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University Hospital - San Antonio
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mt. Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Wooley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt urothelrák

    • Átmeneti sejtes karcinóma, adenokarcinóma vagy laphámsejtes karcinóma (hólyag, vesemedence, ureter vagy húgycső)
  • Korábban kezeletlen metasztatikus vagy lokoregionálisan előrehaladott (azaz ömlesztett kismedencei csomópontok) betegség VAGY
  • Lokálisan visszatérő karcinóma sugárkezelés vagy cisztektómia után, és már nem alkalmas további sugárkezelésre vagy műtétre
  • Mérhető betegség

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 70 év felett VAGY
  • 60 év alatt

Teljesítmény állapota:

  • Zubrod 0-2

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Abszolút granulocitaszám legalább 1200/mm^3
  • Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3

Máj:

  • Bilirubin nem haladja meg a normál érték felső határát (ULN)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (SGOT) vagy alanin-aminotranszferáz (SGPT) nem haladja meg az ULN kétszeresét

Vese:

  • A kreatinin nem haladja meg az ULN-t

Egyéb:

  • HIV negatív
  • Nincs más egyidejű életveszélyes betegség, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt
  • Az elmúlt 5 évben nem volt egyéb rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot vagy megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú daganatot teljes remisszióban
  • Nem terhes vagy szoptat
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Előzetes adjuváns kemoterápia megengedett, ha több mint 10 éve alkalmazták
  • Nincs előzetes gemcitabin, taxán vagy platina alapú adjuváns kemoterápia

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Legalább 28 nap az előző sugárkezelés óta, és felépült

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Legalább 28 nappal az előző műtét óta, és felépült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gemcitabin, paklitaxel
Drog: gemcitabin-hidroklorid
Drog: paklitaxel
Más nevek:
  • Taxol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy a 70 éves vagy annál idősebb, metasztatikus hólyagrákos betegek kemoterápiás protokollokat felhalmozhatnak-e
Időkeret: 66 hónap (a jegyzőkönyv 2001.07.01-én aktiválva és 2006.12.15-én elhatárolásig lezárva)
Hatvan, 70 éves vagy annál idősebb beteget kellett bevonni a vizsgálatba. A felhalmozás megvalósíthatóságát úgy határoztuk meg, hogy havonta 3, 70 éves és idősebb beteg felhalmozása lehetővé teszi a II. fázisú vizsgálat gyors lefolytatását. Ha 3 hónapos kezdeti időszak után havonta 3 vagy több 70 éves vagy annál idősebb beteg halmozódott fel a vizsgálat időtartama alatt, ésszerűnek ítélték további vizsgálatok megfontolását ebben az idős populációban.
66 hónap (a jegyzőkönyv 2001.07.01-én aktiválva és 2006.12.15-én elhatárolásig lezárva)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános megerősített válaszarány a 70 éves és idősebb betegeknél (teljes és részleges válasz)
Időkeret: hetente az első 4 hétben, majd 3 hetente 19 hétig
A teljes válasz (CR) az összes mérhető és nem mérhető betegség teljes eltűnését jelenti. Nincsenek új elváltozások. Nincsenek betegséggel kapcsolatos tünetek. A részleges válasz (PR) csak azokra a betegekre vonatkozik, akiknél legalább egy mérhető elváltozás van. Nagyobb vagy egyenlő 30%-os csökkenés az összes mérhető céllézió leghosszabb átmérőjének összegéhez képest.
hetente az első 4 hétben, majd 3 hetente 19 hétig
Progressziómentes túlélés 70 éves vagy annál idősebb betegeknél
Időkeret: 0-5 év
A regisztrálás mért dátuma a betegség progressziójának első megfigyeléséig, bármilyen okból bekövetkezett halál, a tünetek romlása vagy a kezelés korai leállítása.
0-5 év
Teljes túlélés (OS) a 70 éves vagy annál idősebb betegeknél
Időkeret: 0-5 év
A regisztráció dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig mérve.
0-5 év
A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos 3-5. fokozatú nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: A betegeket a nemkívánatos események tekintetében hetente értékelték a protokoll kezelés után az 1. ciklusban (1 ciklus = 21 nap), majd hetente a protokollos kezelés első 2 hetében a 2-6. ciklusban és a protokoll kezelés befejezése után.
A nemkívánatos eseményeket (AE) az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 2.0-s verziója jelenti. Minden egyes beteg esetében minden eseménytípus legrosszabb fokozatát jelentik. 3. fokozat = súlyos, 4. fokozat = életveszélyes, 5. fokozat = halálos.
A betegeket a nemkívánatos események tekintetében hetente értékelték a protokoll kezelés után az 1. ciklusban (1 ciklus = 21 nap), majd hetente a protokollos kezelés első 2 hetében a 2-6. ciklusban és a protokoll kezelés befejezése után.
A 70 éves vagy annál idősebb betegekre vonatkozó, a betegek által bejelentett eredményre vonatkozó intézkedések megvalósíthatósága: az űrlapok benyújtásának aránya
Időkeret: a vizsgálatba való belépéskor (bármilyen kezelés megkezdése előtt)
A betegeknek három önkitöltős kérdőívet kellett kitölteniük a belépéskor, bármilyen citotoxikus terápia megkezdése előtt: az Egészségi állapotok kérdőívét, a mindennapi életforma műszeres tevékenységeit, amely értékeli a funkcionális állapotot, és az érzések kérdőívét, amely értékeli a depresszió állapotát. A megvalósíthatóságot négyféleképpen határozzák meg: 1) a három önkitöltős kérdőív beküldési aránya (> 60%); 2) az egyes skálákon belül hiányzó elemek száma (< 5%); 3) a kérdőívek önkitöltéséhez szükséges segítség mértékének leírása; és 4) átlagosan mennyi időbe telik a betegeknek mindhárom kérdőív kitöltéséhez. A segítségnyújtás szintjét úgy határozzuk meg, hogy 1) fel kell olvasni a kérdőívet a betegnek, 2) el kell magyarázni a tételek jelentését, 3) el kell magyarázni a válasz formátumát, és 4) ki kell tölteni a kérdőívet a páciens számára; a segítség egy másik kategóriája is beletartozik.
a vizsgálatba való belépéskor (bármilyen kezelés megkezdése előtt)
A 70 éves vagy annál idősebb betegekre vonatkozó, a betegek által bejelentett eredményre vonatkozó intézkedések megvalósíthatósága: Az űrlapok kitöltésének medián ideje
Időkeret: a vizsgálatba való belépéskor (bármilyen kezelés megkezdése előtt)
A betegeknek három önkitöltős kérdőívet kellett kitölteniük a belépéskor, bármilyen citotoxikus terápia megkezdése előtt: az Egészségi állapotok kérdőívét, a mindennapi életforma műszeres tevékenységeit, amely értékeli a funkcionális állapotot, és az érzések kérdőívét, amely értékeli a depresszió állapotát. A megvalósíthatóságot négyféleképpen határozzák meg: 1) a három önkitöltős kérdőív beküldési aránya (> 60%); 2) az egyes skálákon belül hiányzó elemek száma (< 5%); 3) a kérdőívek önkitöltéséhez szükséges segítség mértékének leírása; és 4) átlagosan mennyi időbe telik a betegeknek mindhárom kérdőív kitöltéséhez. A segítségnyújtás szintjét úgy határozzuk meg, hogy 1) fel kell olvasni a kérdőívet a betegnek, 2) el kell magyarázni a tételek jelentését, 3) el kell magyarázni a válasz formátumát, és 4) ki kell tölteni a kérdőívet a páciens számára; a segítség egy másik kategóriája is beletartozik.
a vizsgálatba való belépéskor (bármilyen kezelés megkezdése előtt)
Mérje fel a betegek által bejelentett eredményintézkedések megvalósíthatóságát 70 éves vagy annál idősebb betegek esetében: legalább egy típusú segítségre van szükség
Időkeret: a vizsgálatba való belépéskor (bármilyen kezelés megkezdése előtt)
A betegeknek három önkitöltős kérdőívet kellett kitölteniük a belépéskor, bármilyen citotoxikus terápia megkezdése előtt: az Egészségi állapotok kérdőívét, a mindennapi életforma műszeres tevékenységeit, amely értékeli a funkcionális állapotot, és az érzések kérdőívét, amely értékeli a depresszió állapotát. A megvalósíthatóságot négyféleképpen határozzák meg: 1) a három önkitöltős kérdőív beküldési aránya (> 60%); 2) az egyes skálákon belül hiányzó elemek száma (< 5%); 3) a kérdőívek önkitöltéséhez szükséges segítség mértékének leírása; és 4) átlagosan mennyi időbe telik a betegeknek mindhárom kérdőív kitöltéséhez. A segítségnyújtás szintjét úgy határozzuk meg, hogy 1) fel kell olvasni a kérdőívet a betegnek, 2) el kell magyarázni a tételek jelentését, 3) el kell magyarázni a válasz formátumát, és 4) ki kell tölteni a kérdőívet a páciens számára; a segítség egy másik kategóriája is beletartozik.
a vizsgálatba való belépéskor (bármilyen kezelés megkezdése előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Derek Raghavan, MD, PhD, FRACP, FACP, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000068837
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S0028 (Egyéb azonosító: SWOG)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a gemcitabin-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel