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S0028, Gemcitabina y paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de las vías urinarias avanzado o recidivante

8 de julio de 2016 actualizado por: Southwest Oncology Group

Protocolo para la evaluación de gemcitabina y paclitaxel para el cáncer urotelial metastásico en pacientes de 70 años o más (y en una cohorte de pacientes menores de 60 años)

FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. Administrar más de un medicamento puede destruir más células tumorales.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la combinación de gemcitabina y paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de las vías urinarias avanzado o recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la viabilidad de inscribir a pacientes de 70 años o más con cáncer urotelial avanzado o recurrente en un estudio estructurado de fase II.
  • Determinar la eficacia anticancerígena de gemcitabina y paclitaxel, en términos de tasa de respuesta objetiva y supervivencia a 2 años, en estos pacientes de edad avanzada.
  • Evaluar la toxicidad y tolerabilidad de este régimen en estos pacientes de edad avanzada.
  • Determinar la viabilidad de utilizar medidas estandarizadas de autoinforme de comorbilidad, depresión y estado funcional en estos pacientes.
  • Determinar la farmacocinética de este régimen en estos pacientes de edad avanzada y validar estos datos frente a parámetros similares en pacientes menores de 60 años.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la edad (70 y más vs menos de 60).

Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas el día 1 y gemcitabina IV durante 30 minutos los días 1 y 8. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

La calidad de vida se evalúa al inicio del estudio.

Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 1 año y luego cada 6 meses durante 2 años.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 80 pacientes (60 mayores de 70 años y 20 menores de 60 años) para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31603
        • Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49443
        • Hackley Hospital
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Clifton Springs, New York, Estados Unidos, 14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893-3428
        • Wilson Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University Hospital - San Antonio
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mt. Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Wooley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer urotelial confirmado histológicamente

    • Carcinoma de células de transición, adenocarcinoma o carcinoma escamoso (vejiga, pelvis renal, uréter o uretra)
  • Enfermedad metastásica o locorregionalmente avanzada no tratada previamente (es decir, ganglios pélvicos voluminosos) O
  • Carcinoma localmente recurrente después de radioterapia o cistectomía y ya no es elegible para radioterapia o cirugía adicional
  • enfermedad medible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 70 y más O
  • Menos de 60

Estado de rendimiento:

  • Zubrod 0-2

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • Recuento absoluto de granulocitos al menos 1200/mm^3
  • Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

  • Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal (LSN)
  • Aspartato aminotransferasa (SGOT) o alanina aminotransferasa (SGPT) no más de 2 veces el ULN

Renal:

  • Creatinina no mayor que LSN

Otro:

  • VIH negativo
  • Ningún otro trastorno médico concurrente que ponga en peligro la vida que impida la participación en el estudio
  • Ninguna otra neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente en remisión completa
  • No embarazada ni amamantando
  • Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Se permite la quimioterapia adyuvante previa siempre que se haya administrado hace más de 10 años.
  • Sin gemcitabina previa, taxanos o quimioterapia adyuvante basada en platino

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Al menos 28 días desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Al menos 28 días desde la cirugía previa y recuperado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gemcitabina, paclitaxel
Droga: clorhidrato de gemcitabina
Droga: paclitaxel
Otros nombres:
  • Taxol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la viabilidad de incorporar pacientes con cáncer de vejiga metastásico de 70 años o más a los protocolos de quimioterapia
Periodo de tiempo: 66 meses (protocolo activado el 1/7/2001 y cerrado al devengo el 15/12/2006)
Sesenta pacientes de 70 años de edad y mayores debían ser incluidos en el estudio. La viabilidad de la acumulación se determinó que la acumulación de 3 pacientes por mes en el rango de 70 años o más permitiría realizar un ensayo de fase II de manera expedita. Si, después de un período de inicio de 3 meses, se acumularon 3 o más pacientes de 70 años o más por mes durante la duración del ensayo, se consideró razonable considerar ensayos adicionales en esta población de edad avanzada.
66 meses (protocolo activado el 1/7/2001 y cerrado al devengo el 15/12/2006)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general confirmada en pacientes de 70 años o más (respuesta completa y parcial)
Periodo de tiempo: cada semana durante las primeras 4 semanas y luego cada 3 semanas hasta 19 semanas
La respuesta completa (RC) se define como la desaparición completa de toda la enfermedad medible y no medible. Sin lesiones nuevas. Sin síntomas relacionados con la enfermedad. La respuesta parcial (RP) se aplica solo a pacientes con al menos una lesión medible. Disminución mayor o igual al 30 % por debajo del valor inicial de la suma de los diámetros más largos de todas las lesiones medibles objetivo.
cada semana durante las primeras 4 semanas y luego cada 3 semanas hasta 19 semanas
Supervivencia libre de progresión en pacientes de 70 años o más
Periodo de tiempo: 0-5 años
Medido desde la fecha de registro hasta la fecha de la primera observación de progresión de la enfermedad, muerte por cualquier causa, deterioro sintomático o interrupción temprana del tratamiento.
0-5 años
Supervivencia general (SG) en pacientes de 70 años o más
Periodo de tiempo: 0-5 años
Medido desde la fecha de registro hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
0-5 años
Número de pacientes con eventos adversos de grado 3 a grado 5 que están relacionados con el fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Se evaluaron los eventos adversos de los pacientes semanalmente después del tratamiento del protocolo para el ciclo 1 (1 ciclo = 21 días) y luego semanalmente durante las primeras 2 semanas del tratamiento del protocolo para el ciclo 2-6 y después de completar el tratamiento del protocolo.
Los eventos adversos (EA) se informan según los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del NCI, versión 2.0. Para cada paciente, se informa el peor grado de cada tipo de evento. Grado 3 = Grave, Grado 4 = Peligroso para la vida, Grado 5 = Mortal.
Se evaluaron los eventos adversos de los pacientes semanalmente después del tratamiento del protocolo para el ciclo 1 (1 ciclo = 21 días) y luego semanalmente durante las primeras 2 semanas del tratamiento del protocolo para el ciclo 2-6 y después de completar el tratamiento del protocolo.
Viabilidad de las medidas de resultado informadas por el paciente para pacientes de 70 años o más: tasa de envío de formularios
Periodo de tiempo: al ingreso al estudio (antes de la administración de cualquier tratamiento)
Los pacientes debían completar tres cuestionarios autoadministrados al ingreso, antes de la administración de cualquier terapia citotóxica: el Cuestionario de Condiciones Médicas, el Formulario de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria que evalúa el estado funcional y el Cuestionario de Sentimientos que evalúa el estado de depresión. La factibilidad se define de cuatro maneras: 1) tasas de envío para cada uno de los tres cuestionarios autoadministrados por el paciente (> 60%); 2) el número de ítems que faltan dentro de cada escala (< 5%); 3) una descripción del nivel de asistencia requerido para la autoadministración de los cuestionarios; y 4) el tiempo medio que tardan los pacientes en completar cada uno de los tres cuestionarios. El nivel de asistencia se define como la necesidad de 1) leer el cuestionario al paciente, 2) explicar el significado de los ítems, 3) explicar el formato de respuesta y 4) completar el cuestionario para el paciente; se incluirá otra categoría de asistencia.
al ingreso al estudio (antes de la administración de cualquier tratamiento)
Viabilidad de las medidas de resultado informadas por el paciente para pacientes de 70 años o más: tiempo medio de llenado de formularios
Periodo de tiempo: al ingreso al estudio (antes de la administración de cualquier tratamiento)
Los pacientes debían completar tres cuestionarios autoadministrados al ingreso, antes de la administración de cualquier terapia citotóxica: el Cuestionario de Condiciones Médicas, el Formulario de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria que evalúa el estado funcional y el Cuestionario de Sentimientos que evalúa el estado de depresión. La factibilidad se define de cuatro maneras: 1) tasas de envío para cada uno de los tres cuestionarios autoadministrados por el paciente (> 60 %); 2) el número de ítems que faltan dentro de cada escala (< 5%); 3) una descripción del nivel de asistencia requerido para la autoadministración de los cuestionarios; y 4) el tiempo medio que tardan los pacientes en completar cada uno de los tres cuestionarios. El nivel de asistencia se define como la necesidad de 1) leer el cuestionario al paciente, 2) explicar el significado de los ítems, 3) explicar el formato de respuesta y 4) completar el cuestionario para el paciente; se incluirá otra categoría de asistencia.
al ingreso al estudio (antes de la administración de cualquier tratamiento)
Evaluar la viabilidad de las medidas de resultado informadas por el paciente para pacientes de 70 años o más: se requiere al menos un tipo de asistencia
Periodo de tiempo: al ingreso al estudio (antes de la administración de cualquier tratamiento)
Los pacientes debían completar tres cuestionarios autoadministrados al ingreso, antes de la administración de cualquier terapia citotóxica: el Cuestionario de Condiciones Médicas, el Formulario de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria que evalúa el estado funcional y el Cuestionario de Sentimientos que evalúa el estado de depresión. La factibilidad se define de cuatro maneras: 1) tasas de envío de los tres cuestionarios autoadministrados por los pacientes (> 60 %); 2) el número de ítems que faltan dentro de cada escala (< 5%); 3) una descripción del nivel de asistencia requerido para la autoadministración de los cuestionarios; y 4) el tiempo medio que tardan los pacientes en completar cada uno de los tres cuestionarios. El nivel de asistencia se define como la necesidad de 1) leer el cuestionario al paciente, 2) explicar el significado de los ítems, 3) explicar el formato de respuesta y 4) completar el cuestionario para el paciente; se incluirá otra categoría de asistencia.
al ingreso al estudio (antes de la administración de cualquier tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Derek Raghavan, MD, PhD, FRACP, FACP, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000068837
  • U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • S0028 (Otro identificador: SWOG)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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