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S0028, gemcitabina e paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma avanzato o ricorrente delle vie urinarie

8 luglio 2016 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Protocollo per la valutazione di gemcitabina e paclitaxel per carcinoma uroteliale metastatico in pazienti di età pari o superiore a 70 anni (e in una coorte di pazienti di età inferiore a 60 anni)

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. Somministrare più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia della combinazione di gemcitabina e paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma avanzato o ricorrente delle vie urinarie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la fattibilità dell'arruolamento di pazienti di età pari o superiore a 70 anni con carcinoma uroteliale avanzato o ricorrente in uno studio strutturato di fase II.
  • Determinare l'efficacia antitumorale di gemcitabina e paclitaxel, in termini di tasso di risposta obiettiva e sopravvivenza a 2 anni, in questi pazienti anziani.
  • Valutare la tossicità e la tollerabilità di questo regime in questi pazienti anziani.
  • Determinare la fattibilità dell'utilizzo di misure standardizzate di autovalutazione di comorbilità, depressione e stato funzionale in questi pazienti.
  • Determinare la farmacocinetica di questo regime in questi pazienti anziani e convalidare questi dati rispetto a parametri simili in pazienti di età inferiore a 60 anni.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati per età (70 anni e più vs meno di 60 anni).

I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1 e gemcitabina IV per 30 minuti nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

La qualità della vita è valutata al basale.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno e poi ogni 6 mesi per 2 anni.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 80 pazienti (60 di età pari o superiore a 70 anni e 20 di età inferiore ai 60 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31603
        • Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Stati Uniti, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49443
        • Hackley Hospital
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893-3428
        • Wilson Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Stati Uniti, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University Hospital - San Antonio
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mt. Vernon, Washington, Stati Uniti, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Wooley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cancro uroteliale confermato istologicamente

    • Carcinoma a cellule transizionali, adenocarcinoma o carcinoma squamoso (vescica, pelvi renale, uretere o uretra)
  • Malattia metastatica o locoregionale avanzata (cioè linfonodi pelvici voluminosi) precedentemente non trattata OPPURE
  • Carcinoma localmente ricorrente dopo radioterapia o cistectomia e non più idoneo per ulteriore radioterapia o intervento chirurgico
  • Malattia misurabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 70 e oltre O
  • Sotto i 60 anni

Lo stato della prestazione:

  • Zubrod 0-2

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Conta assoluta dei granulociti almeno 1.200/mm^3
  • Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

  • Bilirubina non superiore al limite superiore della norma (ULN)
  • Aspartato aminotransferasi (SGOT) o alanina aminotransferasi (SGPT) non superiore a 2 volte ULN

Renale:

  • Creatinina non superiore a ULN

Altro:

  • HIV negativo
  • Nessun altro disturbo medico concomitante potenzialmente letale che precluderebbe la partecipazione allo studio
  • Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice o carcinoma in stadio I o II adeguatamente trattato in remissione completa
  • Non incinta o allattamento
  • I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • È consentita una precedente chemioterapia adiuvante purché somministrata da più di 10 anni
  • Nessuna precedente chemioterapia adiuvante con gemcitabina, taxani o platino

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Almeno 28 giorni dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Almeno 28 giorni dall'intervento precedente e recupero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gemcitabina, paclitaxel
Droga: gemcitabina cloridrato
Droga: paclitaxel
Altri nomi:
  • Tassolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la fattibilità dell'arruolamento di pazienti con carcinoma della vescica metastatico di età pari o superiore a 70 anni ai protocolli chemioterapici
Lasso di tempo: 66 mesi (protocollo attivato il 1/7/2001 e chiuso a maturazione il 15/12/2006)
Sessanta pazienti di età pari o superiore a 70 anni dovevano essere iscritti allo studio. La fattibilità dell'arruolamento è stata determinata che l'arruolamento di 3 pazienti al mese nella fascia di età pari o superiore a 70 anni avrebbe consentito uno studio di fase II condotto rapidamente. Se, dopo un periodo di avvio di 3 mesi, per la durata dello studio sono stati accumulati 3 o più pazienti di età pari o superiore a 70 anni al mese, è stato ritenuto ragionevole prendere in considerazione ulteriori studi in questa popolazione anziana.
66 mesi (protocollo attivato il 1/7/2001 e chiuso a maturazione il 15/12/2006)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale confermato nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni (risposta completa e parziale)
Lasso di tempo: ogni settimana per le prime 4 settimane e poi ogni 3 settimane fino a 19 settimane
La risposta completa (CR) è definita come la completa scomparsa di tutte le malattie misurabili e non misurabili. Nessuna nuova lesione. Nessun sintomo correlato alla malattia. La risposta parziale (PR) si applica solo ai pazienti con almeno una lesione misurabile. Riduzione maggiore o uguale al 30% rispetto al basale della somma dei diametri più lunghi di tutte le lesioni target misurabili.
ogni settimana per le prime 4 settimane e poi ogni 3 settimane fino a 19 settimane
Sopravvivenza libera da progressione in pazienti di età pari o superiore a 70 anni
Lasso di tempo: 0-5 anni
Forma misurata dalla data di registrazione alla data della prima osservazione della progressione della malattia, decesso dovuto a qualsiasi causa, deterioramento sintomatico o interruzione precoce del trattamento.
0-5 anni
Sopravvivenza globale (OS) in pazienti di età pari o superiore a 70 anni
Lasso di tempo: 0-5 anni
Misurato dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa.
0-5 anni
Numero di pazienti con eventi avversi di grado da 3 a 5 correlati al farmaco in studio
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati per gli eventi avversi settimanalmente dopo il trattamento del protocollo per il ciclo 1 (1 ciclo = 21 giorni) e poi settimanalmente per le prime 2 settimane del trattamento del protocollo per il ciclo 2-6 e dopo il completamento del trattamento del protocollo.
Gli eventi avversi (AE) sono segnalati dalla versione 2.0 dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) dell'NCI. Per ogni paziente viene riportato il grado peggiore di ogni tipo di evento. Grado 3 = Grave, Grado 4 = Pericolo di vita, Grado 5 = Fatale.
I pazienti sono stati valutati per gli eventi avversi settimanalmente dopo il trattamento del protocollo per il ciclo 1 (1 ciclo = 21 giorni) e poi settimanalmente per le prime 2 settimane del trattamento del protocollo per il ciclo 2-6 e dopo il completamento del trattamento del protocollo.
Fattibilità delle misure degli esiti riferite dai pazienti per i pazienti di età pari o superiore a 70 anni: tasso di invio dei moduli
Lasso di tempo: all'ingresso nello studio (prima della somministrazione di qualsiasi trattamento)
I pazienti dovevano completare tre questionari autosomministrati all'ingresso, prima della somministrazione di qualsiasi terapia citotossica: il questionario sulle condizioni mediche, le attività strumentali della forma di vita quotidiana che valuta lo stato funzionale e il questionario sui sentimenti che valuta lo stato di depressione. La fattibilità è definita in quattro modi: 1) tassi di invio per ciascuno dei tre questionari autosomministrati dai pazienti (> 60%); 2) il numero di elementi mancanti all'interno di ciascuna scala (< 5%); 3) una descrizione del livello di assistenza richiesto per l'autosomministrazione dei questionari; e 4) il tempo medio impiegato dai pazienti per completare ciascuno dei tre questionari. Il livello di assistenza è definito come la necessità di 1) leggere il questionario al paziente, 2) spiegare il significato degli item, 3) spiegare il formato della risposta e 4) completare il questionario per il paziente; sarà inclusa un'altra categoria di assistenza.
all'ingresso nello studio (prima della somministrazione di qualsiasi trattamento)
Fattibilità delle misure degli esiti riferite dal paziente per i pazienti di età pari o superiore a 70 anni: tempo mediano di compilazione dei moduli
Lasso di tempo: all'ingresso nello studio (prima della somministrazione di qualsiasi trattamento)
I pazienti dovevano completare tre questionari autosomministrati all'ingresso, prima della somministrazione di qualsiasi terapia citotossica: il questionario sulle condizioni mediche, le attività strumentali della forma di vita quotidiana che valuta lo stato funzionale e il questionario sui sentimenti che valuta lo stato di depressione. La fattibilità è definita in quattro modi: 1) tassi di invio per ciascuno dei tre questionari autosomministrati dai pazienti (> 60%); 2) il numero di elementi mancanti all'interno di ciascuna scala (< 5%); 3) una descrizione del livello di assistenza richiesto per l'autosomministrazione dei questionari; e 4) il tempo medio impiegato dai pazienti per completare ciascuno dei tre questionari. Il livello di assistenza è definito come la necessità di 1) leggere il questionario al paziente, 2) spiegare il significato degli item, 3) spiegare il formato della risposta e 4) completare il questionario per il paziente; sarà inclusa un'altra categoria di assistenza.
all'ingresso nello studio (prima della somministrazione di qualsiasi trattamento)
Valutare la fattibilità delle misure degli esiti riferite dal paziente per i pazienti di età pari o superiore a 70 anni: è richiesto almeno un tipo di assistenza
Lasso di tempo: all'ingresso nello studio (prima della somministrazione di qualsiasi trattamento)
I pazienti dovevano completare tre questionari autosomministrati all'ingresso, prima della somministrazione di qualsiasi terapia citotossica: il questionario sulle condizioni mediche, le attività strumentali della forma di vita quotidiana che valuta lo stato funzionale e il questionario sui sentimenti che valuta lo stato di depressione. La fattibilità è definita in quattro modi: 1) tassi di sottomissione per i tre questionari autosomministrati dai pazienti (> 60%); 2) il numero di elementi mancanti all'interno di ciascuna scala (< 5%); 3) una descrizione del livello di assistenza richiesto per l'autosomministrazione dei questionari; e 4) il tempo medio impiegato dai pazienti per completare ciascuno dei tre questionari. Il livello di assistenza è definito come la necessità di 1) leggere il questionario al paziente, 2) spiegare il significato degli item, 3) spiegare il formato della risposta e 4) completare il questionario per il paziente; sarà inclusa un'altra categoria di assistenza.
all'ingresso nello studio (prima della somministrazione di qualsiasi trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Derek Raghavan, MD, PhD, FRACP, FACP, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000068837
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S0028 (Altro identificatore: SWOG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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