Denileukin Diftitox til behandling af patienter med non-Hodgkins lymfom

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet lavgradigt B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) Arbejdsformuleringsklassificering: Lille lymfocytisk lymfom Follikulært lymfom (lille spaltet eller blandet små og store celler) RIGTIG klassifikation: B-celle kronisk lymfatisk lymfatisk leukæmi/smallcelle Marginal zone/MALT Follikulær lille eller blandet lille og stor celle ELLER Histologisk bekræftet mellemklasse B-celle NHL Arbejdsformulering klassificering: Follikulær storcellet Diffus lille spaltet celle Diffus blandet lille og stor celle Diffus storcellet REAL klassificering: Mantelcelle Diffus lille celle Marginal zone/MALT Stor B-celle lymfoplasmacytoid sygdom i stadie I, II, III eller IV Ingen kutant T-celle lymfom eller anden T-celle NHL Bidimensionelt målbar sygdom Unidimensionelt målbar sygdom kun tilladt for mediastinalt lymfom, hvis uden for tidligere bestrålet felt eller der er tegn på progression Modtaget tidligere monoklonalt antistofbehandling ELLER inel egnet til monoklonal antistofterapi Et nyt klassifikationsskema for voksne non-Hodgkins lymfomer er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi for "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm3 Trombocyttal mindst 50.000/mm3 Hæmoglobin mindst 8 g/dL Lever: Bilirubin ingen større end 1,5 gange øvre grænse for normal (ULN) ASAT og ALT ikke større end 1,5 gange ULN Albumin mindst 3,0 g/dL Ingen kronisk hepatitis Nyre: Kreatinin mindre end 1,8 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom Ingen dårligt kontrolleret hypertension Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention HIV-negative Ingen alvorlig samtidig sygdom eller aktiv infektion, der kræver parenterale antibiotika, som ville udelukke undersøgelse. Ingen kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet eller dets komponenter, inklusive difteritoksin, interleukin -2 eller hjælpestoffer Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen resekeret basal- eller pladecellehudkræft eller karcinom in situ af livmoderhals (prostatacancer in situ eller brystkræft in situ inden for de seneste 5 år er tilladt, hvis patienter er i fuldstændig remission uden aktiv sygdom, har stabile tumormarkører i mindst 3 måneder og har en forventet levetid på mindst 2 år)

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sygdomskarakteristika Tidligere knoglemarvstransplantation tilladt Ingen forudgående denileukin diftitox eller DAB486 IL-2 Ingen samtidig immunterapi Kemoterapi: Ingen samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidig hormonal anticancer terapi. forudgående strålebehandling Ingen forudgående strålebehandling til det eneste sygdomssted, medmindre tegn på progression Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Mindst 1 måned siden tidligere forsøgsmiddel Ingen anden samtidig eksperimentel medicin, inklusive godkendte lægemidler testet i et forsøgsmiljø