Denileukin Diftitox bij de behandeling van patiënten met non-Hodgkin-lymfoom

ZIEKTE KENMERKEN: Histologisch bevestigd laaggradig B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL) Werkende formuleringsclassificatie: Klein lymfocytisch lymfoom Folliculair lymfoom (klein gekloofd of gemengd klein en grootcellig) ECHTE classificatie: B-cel chronische lymfatische leukemie/kleine lymfocytaire lymfoplasmacytoïde Marginale zone/MALT Folliculair klein of gemengd klein en grootcellig OF Histologisch bevestigd intermediair B-cel NHL Werking Formuleringsclassificatie: Folliculair grootcellig Diffuus klein gekloofd cel Diffuus gemengd klein en grootcellig Diffuus grootcellig ECHTE classificatie: Mantelcel Diffuus kleincellig Marginale zone/MALT Grote B-cel lymfoplasmacytoïde Stadium I, II, III of IV ziekte Geen cutaan T-cellymfoom of andere T-cel NHL Tweedimensionaal meetbare ziekte Eendimensionaal meetbare ziekte toegestaan ​​voor mediastinaal lymfoom alleen indien buiten eerder bestraald veld of als er bewijs van progressie Eerder monoklonale antilichaamtherapie ontvangen OF inel igible voor therapie met monoklonale antilichamen Een nieuw classificatieschema voor volwassen non-Hodgkin-lymfoom is goedgekeurd door PDQ. De terminologie van "indolent" of "agressief" lymfoom zal de vroegere terminologie van "laag", "intermediair" of "hoog" lymfoom vervangen. Dit protocol gebruikt echter de vroegere terminologie.

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-2 Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.000/mm3 Aantal bloedplaatjes minimaal 50.000/mm3 Hemoglobine minimaal 8 g/dL Lever: Bilirubine niet hoger dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) ASAT en ALAT niet meer dan 1,5 keer ULN Albumine minstens 3,0 g/dl Geen chronische hepatitis Nier: creatinine minder dan 1,8 mg/dl Cardiovasculair: geen New York Heart Association klasse III of IV hartaandoening Geen slecht gecontroleerde hypertensie Overig: Niet zwanger of borstvoeding Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken HIV-negatief Geen ernstige gelijktijdige ziekte of actieve infectie waarvoor parenterale antibiotica nodig zijn die het onderzoek zouden verhinderen Geen bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of zijn componenten, waaronder difterietoxine, interleukine -2, of hulpstoffen Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve resectie van basale of plaveiselcel huidkanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals (prostaatkanker in situ of borstkanker in situ in de afgelopen 5 jaar is toegestaan ​​als patiënten in volledige remissie zijn zonder actieve ziekte, stabiele tumormarkers hebben gedurende ten minste 3 maanden en een levensverwachting hebben van ten minste 2 jaar)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Zie Ziektekenmerken Eerdere beenmergtransplantatie toegestaan ​​Geen eerdere denileukin diftitox of DAB486 IL-2 Geen gelijktijdige immunotherapie Chemotherapie: Geen gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Geen gelijktijdige hormonale antikankertherapie Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Minstens 4 weken geleden eerdere radiotherapie Geen eerdere radiotherapie op de enige plaats van de ziekte, tenzij bewijs van progressie Geen gelijktijdige radiotherapie Chirurgie: Niet gespecificeerd Anders: Minstens 1 maand sinds voorafgaand onderzoeksmiddel Geen andere gelijktijdige experimentele medicijnen, inclusief goedgekeurde geneesmiddelen getest in een onderzoeksomgeving