Denileukin Diftitox dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B de bas grade confirmé histologiquement Classification de la formulation de travail : Lymphome lymphocytaire à petits lymphocytes Zone marginale/MALT Folliculaire petite ou mixte petite et grande cellule OU Classification histologiquement confirmée de la formulation de travail du LNH à cellules B de grade intermédiaire : Folliculaire à grandes cellules Diffuse à petites cellules clivées Diffuse mixte à petites et grandes cellules Diffuse à grandes cellules Classification REAL : Cellule du manteau Diffuse à petites cellules Zone marginale/MALT Maladie lymphoplasmocytoïde à grandes cellules B de stade I, II, III ou IV Pas de lymphome cutané à cellules T ou autre LNH à cellules T Maladie bidimensionnelle mesurable Maladie unidimensionnelle mesurable autorisée pour le lymphome médiastinal uniquement s'il se trouve en dehors signe de progression A déjà reçu un traitement par anticorps monoclonaux OU inel igible pour la thérapie par anticorps monoclonaux Un nouveau schéma de classification pour le lymphome non hodgkinien de l'adulte a été adopté par le PDQ. La terminologie de lymphome « ​​indolent » ou « agressif » remplacera l'ancienne terminologie de lymphome de grade « bas », « intermédiaire » ou « élevé ». Cependant, ce protocole utilise l'ancienne terminologie.

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Numération absolue des neutrophiles au moins 1 000/mm3 Numération plaquettaire au moins 50 000/mm3 Hémoglobine au moins 8 g/dL Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) AST et ALT pas plus de 1,5 fois la LSN Albumine au moins 3,0 g/dL Pas d'hépatite chronique Rénal : Créatinine moins de 1,8 mg/dL Cardiovasculaire : Pas de maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association Pas d'hypertension mal contrôlée Autre : Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace VIH négatif Pas de maladie concomitante grave ou d'infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux qui empêcheraient l'étude Pas d'hypersensibilité connue au médicament à l'étude ou à ses composants, y compris la toxine diphtérique, l'interleukine -2, ou excipients Aucune autre affection maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde réséqué ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus (le cancer de la prostate in situ ou le cancer du sein in situ au cours des 5 dernières années est autorisé si les patients sont en rémission complète sans maladie active, ont des marqueurs tumoraux stables depuis au moins 3 mois et ont une espérance de vie d'au moins 2 ans)

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Voir les caractéristiques de la maladie Transplantation antérieure de moelle osseuse autorisée Aucun antécédent de denileukine diftitox ou de DAB486 IL-2 Aucune immunothérapie concomitante Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Aucune thérapie anticancéreuse hormonale concomitante Radiothérapie : Voir les caractéristiques de la maladie Depuis au moins 4 semaines radiothérapie antérieure Aucune radiothérapie antérieure sur le seul site de la maladie à moins de signes de progression Aucune radiothérapie concomitante Chirurgie : Non précisé Autre : Au moins 1 mois depuis l'agent expérimental précédent Aucun autre médicament expérimental concomitant, y compris les médicaments approuvés testés dans un cadre expérimental