Denileukin Diftitox hoidettaessa potilaita, joilla on non-Hodgkinin lymfooma

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu matala-asteinen B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma (NHL) Toimiva formulaatioluokitus: Pieni lymfosyyttinen lymfooma Follikulaarinen lymfooma (pieni pilkkoutunut tai sekoitettu pieni ja suuri solu) TODELLA luokitus: B-solu krooninen lymfosyyttinen leukemia / pieni lymfosyyttinen lymfooma Marginaalivyöhyke/MALT Follikulaarinen pieni tai sekoitettu pieni ja suuri solu TAI Histologisesti vahvistettu keskitason B-solu NHL Toimiva formulaatioluokitus: Follikulaarinen suuri solu Diffuusi pieni pilkkoutunut solu Diffuusi sekoitettu pieni ja suuri solu Diffuusi isosolu TODELLA luokitus: Vaippasolu Diffuusi pieni solu Marginaalivyöhyke/MALT Suuren B-solun lymfoplasmasytoidinen vaihe I, II, III tai IV sairaus Ei ihon T-solulymfoomaa tai muuta T-solun NHL-sairautta Kaksiulotteisesti mitattava sairaus Yksiulotteisesti mitattava sairaus sallitaan välikarsinalymfoomassa vain, jos aiemmin säteilytetyn alueen ulkopuolella tai on todisteita etenemisestä Sai aiempaa monoklonaalista vasta-ainehoitoa TAI inel soveltuva monoklonaaliseen vasta-ainehoitoon PDQ on ottanut käyttöön uuden aikuisten non-Hodgkinin lymfooman luokitusjärjestelmän. Terminologia "laiton" tai "aggressiivinen" lymfooma korvaa aiemman terminologian "matala", "keskiluokkainen" tai "korkea" lymfooma. Tämä protokolla käyttää kuitenkin aikaisempaa terminologiaa.

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 50 000/mm3 Hemoglobiini vähintään 8 g/dl Maksa: 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ASAT ja ALAT enintään 1,5 kertaa ULN Albumiini vähintään 3,0 g/dl Ei kroonista hepatiittia Munuaiset: Kreatiniini alle 1,8 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta Ei huonosti hallittua verenpainetautia Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä HIV-negatiivinen Ei vakavaa samanaikaista sairautta tai aktiivista tulehdusta, joka vaatisi parenteraalista antibioottia, joka estäisi tutkimuksen Ei tunnettua yliherkkyyttä tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille, mukaan lukien difteriatoksiini, interleukiini -2 tai apuaineet Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana lukuun ottamatta leikattua tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai in situ -karsinoomaa kohdunkaula (eturauhassyöpä in situ tai rintasyöpä in situ viimeisten 5 vuoden aikana on sallittu, jos potilas on täydellisessä remissiossa ilman aktiivista sairautta, hänellä on vakaat kasvainmarkkerit vähintään 3 kuukauden ajan ja heidän elinajanodote on vähintään 2 vuotta)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Aiempi luuytimensiirto sallittu Ei aikaisempaa denileukiini diftitoxia tai DAB486 IL-2:ta Ei samanaikaista immunoterapiaa Kemoterapia: Ei samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei samanaikaista hormonaalista syövänvastaista terapiaa Sädehoitoa 4:stä lähtien. aiempi sädehoito Ei aikaisempaa sädehoitoa sairauden ainoaan kohtaan, ellei merkkejä etenemisestä Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Ei määritelty Muu: Vähintään 1 kuukausi aiemmasta tutkimuksesta Ei muita samanaikaisia ​​kokeellisia lääkkeitä, mukaan lukien hyväksytyt lääkkeet, jotka on testattu tutkimusympäristössä