Hiv-forekomst og fastholdelse af deltagelse i Pune, Indien

Tidligere planlægning af forebyggende forsøg har vist, at fase III-studier af HIV-forebyggende interventioner vil kræve deltagelse af et stort antal personer med høj risiko for HIV-infektion. Ud over at akkumulere et stort antal deltagere, skal forskningscentre, der udfører fase III HIV-forebyggelsesundersøgelser, fastholde deltagere i længere perioder med opfølgning for nøjagtigt at afspejle virkningen af ​​interventionen i målgruppen. En aktuel måling af hiv-forekomsten, risikofaktorerne forbundet med hiv-infektion og fastholdelsesraten af ​​nytilmeldte højrisikokvinder er nødvendig for et kommende HPTN-forsøg. Derudover kræver HPTN en vurdering af dets evne til at tilmelde og fastholde HIV-uoverensstemmelser til et foreslået HPTN-forsøg, samt en rettidig vurdering af HIV-incidensraten hos disse udsatte partnere. Denne undersøgelse vil give væsentlig erfaring og et foreløbigt grundlag for indskrivning af uenige par i fremtidige kliniske HPTN-forsøg. Sammen med behovet for aktuelle estimater af HIV-forekomst i kohorte- og samfundspopulationer og behovet for data for at sikre høje retentionsrater, er denne protokol vigtig for HPTN generelt og for HPTU i Pune i særdeleshed.

Potentielle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå berettigelsesscreening, herunder administration af et spørgeskema, fysisk undersøgelse og HIV-antistoftestning. Når deltagerne er tilmeldt undersøgelsen, vil kravene omfatte opfølgning hver 3. måned i 17,5 måneder, flebotomi, fysiske undersøgelser og spørgeskemaer. Ved hvert opfølgningsbesøg vil et kort spørgeskema blive administreret til alle deltagere for at vurdere deres fortsatte forståelse af arten, varigheden, fordelene og risiciene ved at være i undersøgelsen og for at sikre deres frivillige deltagelse i undersøgelsen. Deltagere, der ses i opfølgningen, vil også have en fysisk undersøgelse, blive evalueret og behandlet for eventuelle kønssygdomme, modtage yderligere rådgivning og blive tilbudt gentest for HIV-infektion. Derudover vil deltagerne også blive inviteret til at deltage i yderligere vurderingsspørgsmål vedrørende fastholdelse ved hjælp af en række fokusgrupper, nøgleinformantinterviews og individuelle kvalitative og kvantitative vurderinger. Deltagere i denne protokol kan også være berettiget til at tilmelde sig 1 af 2 foreslåede supplerende laboratorieunderundersøgelser (HPTN 034A og 034B).