Endometriose: Traditionel medicin vs hormonterapi

Endometriose er et betydeligt folkesundhedsproblem, der påvirker 10-15 % af kvinder i den fødedygtige alder, hvoraf mange lider af vedvarende bækkensmerter og infertilitet. Terapeutiske muligheder omfatter kirurgi og hormonbehandling, der ofte er midlertidigt effektive, men giver uønskede bivirkninger. Det foreliggende forslag, der er baseret på case-serierapporter om effektiviteten af ​​traditionel kinesisk medicin (TCM: akupunktur og kinesiske urter) til denne tilstand, har til formål at evaluere, om TCM er lige så effektiv som hormonbehandling til at lindre endometriose-relaterede kroniske smerter.

Kvinder med laparoskopi-diagnosticeret endometriose vil blive tilfældigt tildelt enten TCM eller hormonbehandling. Kvinder tildelt TCM vil blive opdelt i fire undergrupper på basis af de diagnostiske kategorier af endometriose, der anerkendes af TCM. En forudbestemt akupunkturprotokol og urteformel, der er specifik for hver undergruppe, vil blive fulgt. Dette aspekt af forskningsdesignet tillader, at et vigtigt træk ved den kliniske praksis af TCM (matching behandling til undergruppediagnose) kan anvendes i et klinisk forsøg. Kvinder tildelt hormonbehandling vil blive behandlet med den gonadotropinfrigivende hormonagonist (GnRHa), nafarelin, valgt til denne undersøgelse på grundlag af dens kliniske forsøg etablerede effektivitet, brugervenlighed for patienten via intranasal spray og mildere bivirkningsprofil ift. andre GnRHa'er. Bækkensmerter symptomer (patient-bedømt) og tegn (læge-bedømt) vil blive vurderet ved baseline, efter 12 ugers behandling, og ved 12- og 24-ugers opfølgning efter behandling. Bækkenundersøgelsesresultater vil blive bestemt af en læge, der er blindet for behandlingsgruppens opgaver. Bivirkninger, herunder dem af pseudomenopause, der vides at være resultatet af GnRHa-terapi, vil blive registreret i begge grupper med 4 ugers intervaller under den 12-ugers behandling og ved hvert opfølgningstidspunkt. Et yderligere formål er at foretage en foreløbig vurdering af, hvorvidt diagnostiske undergrupper af endometriose, der genkendes af TCM, tjener som forudsigere for differentiel respons på hormonbehandling. Data opnået fra denne undersøgelse, om behandlingseffektivitet, bivirkningsprofiler, tilbagefald af symptomer, compliance med terapi og frafaldsprocenter, vil blive brugt til at designe et stort klinisk forsøg.