Endometrioza: medycyna tradycyjna a terapia hormonalna

Endometrioza jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym 10-15% kobiet w wieku rozrodczym, z których wiele cierpi na uporczywy ból miednicy i niepłodność. Opcje terapeutyczne obejmują operację i terapię hormonalną, które często są chwilowo skuteczne, ale powodują niepożądane skutki uboczne. Niniejsza propozycja, oparta na opisach serii przypadków skuteczności Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM: akupunktura i zioła chińskie) w przypadku tego schorzenia, ma na celu ocenę, czy TCM jest tak samo skuteczna jak terapia hormonalna w łagodzeniu przewlekłego bólu związanego z endometriozą.

Kobiety z endometriozą rozpoznaną laparoskopowo zostaną losowo przydzielone do TCM lub terapii hormonalnej. Kobiety przypisane do TCM zostaną podzielone na cztery podgrupy na podstawie kategorii diagnostycznych endometriozy rozpoznawanych przez TCM. Przestrzegany będzie wcześniej ustalony protokół akupunktury i formuła ziołowa specyficzna dla każdej podgrupy. Ten aspekt projektu badawczego pozwala na przyjęcie ważnej cechy praktyki klinicznej TCM (dopasowanie leczenia do diagnozy podgrupy) w badaniu klinicznym. Kobiety przydzielone do terapii hormonalnej będą leczone agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa), nafareliną, wybraną do tego badania na podstawie jej skuteczności ustalonej w badaniach klinicznych, łatwości stosowania przez pacjenta w aerozolu do nosa i łagodniejszego profilu skutków ubocznych w porównaniu z inne GnRHa. Objawy bólu miednicy mniejszej (w ocenie pacjenta) i oznaki (w ocenie lekarza) zostaną ocenione na początku badania, po 12 tygodniach leczenia oraz w 12- i 24-tygodniowym okresie obserwacji po zakończeniu leczenia. Wyniki badania miednicy zostaną określone przez lekarza, który nie zna przypisań do grupy terapeutycznej. Działania niepożądane, w tym rzekoma menopauza, o której wiadomo, że są wynikiem terapii GnRHa, będą rejestrowane w obu grupach w odstępach 4-tygodniowych podczas 12-tygodniowego leczenia iw każdym okresie obserwacji. Kolejnym celem jest wstępna ocena, czy rozpoznane przez TCM podgrupy diagnostyczne endometriozy służą jako predyktory zróżnicowanej odpowiedzi na terapię hormonalną. Dane uzyskane z tego badania, dotyczące skuteczności leczenia, profili skutków ubocznych, nawrotów objawów, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wskaźników rezygnacji z leczenia, zostaną wykorzystane do zaprojektowania badania klinicznego na dużą skalę.