Endometrios: Traditionell medicin vs hormonterapi

Endometrios är ett betydande folkhälsoproblem som drabbar 10-15 % av kvinnor i fertil ålder, av vilka många lider av ihållande bäckensmärtor och infertilitet. Terapeutiska alternativ inkluderar kirurgi och hormonbehandling som ofta är tillfälligt effektiva men ger oönskade biverkningar. Det föreliggande förslaget, baserat på fallserierapporter om effektiviteten av traditionell kinesisk medicin (TCM: akupunktur och kinesiska örter) för detta tillstånd, syftar till att utvärdera om TCM är lika effektivt som hormonbehandling för att lindra endometriosrelaterad kronisk smärta.

Kvinnor med laparoskopi-diagnostiserad endometrios kommer att slumpmässigt tilldelas antingen TCM eller hormonbehandling. Kvinnor som tilldelats TCM kommer att delas in i fyra undergrupper på basis av de diagnostiska kategorierna av endometrios som erkänns av TCM. Ett förutbestämt akupunkturprotokoll och örtformel specifik för varje undergrupp kommer att följas. Denna aspekt av forskningsdesignen tillåter att ett viktigt inslag i den kliniska praktiken av TCM (matchning av behandling med subgruppsdiagnos) antas i en klinisk prövning. Kvinnor som tilldelats hormonbehandling kommer att behandlas med gonadotropinfrisättande hormonagonisten (GnRHa), nafarelin, som väljs för denna studie på grundval av dess kliniska prövningsfastställda effekt, patientens lätthet att använda via intranasal spray och mildare biverkningsprofil i förhållande till andra GnRHa. Symtom på bäckensmärta (betygsatt av patienten) och tecken (betygsatt av läkare) kommer att bedömas vid baslinjen, efter 12 veckors behandling och vid 12 och 24 veckors uppföljning efter behandling. Bäckenundersökningspoäng kommer att fastställas av en läkare som är blind för behandlingsgruppens uppgifter. Biverkningar, inklusive de av pseudomenopaus som är kända för att vara resultatet av GnRHa-terapi, kommer att registreras i båda grupperna med 4 veckors intervall under 12-veckorsbehandlingen och vid varje uppföljningstidpunkt. Ett ytterligare syfte är att göra en preliminär bedömning av huruvida diagnostiska undergrupper av endometrios som känns igen av TCM fungerar som prediktorer för differentiellt svar på hormonbehandling. Data som erhållits från denna studie, om behandlingseffektivitet, biverkningsprofiler, återkommande symtom, överensstämmelse med terapi och avhoppsfrekvens, kommer att användas för att utforma en storskalig klinisk prövning.