Endometriosis: Medicina Tradicional vs Terapia Hormonal

La endometriosis es un importante problema de salud pública que afecta al 10-15% de las mujeres en edad fértil, muchas de las cuales sufren dolor pélvico persistente e infertilidad. Las opciones terapéuticas incluyen cirugía y terapia hormonal que a menudo son temporalmente efectivas pero producen efectos secundarios no deseados. La presente propuesta, basada en informes de series de casos sobre la eficacia de la Medicina Tradicional China (MTC: acupuntura y hierbas chinas) para esta afección, tiene como objetivo evaluar si la MTC es tan eficaz como la terapia hormonal para aliviar el dolor crónico relacionado con la endometriosis.

Las mujeres con endometriosis diagnosticada por laparoscopia serán asignadas aleatoriamente a TCM oa terapia hormonal. Las mujeres asignadas a TCM se dividirán en cuatro subgrupos según las categorías de diagnóstico de endometriosis reconocidas por TCM. Se seguirá un protocolo de acupuntura preestablecido y una fórmula herbolaria específica para cada subgrupo. Este aspecto del diseño de la investigación permite que se adopte en un ensayo clínico una característica importante de la práctica clínica de la MTC (hacer coincidir el tratamiento con el diagnóstico del subgrupo). Las mujeres asignadas a la terapia hormonal serán tratadas con el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa), nafarelina, elegida para este estudio sobre la base de su eficacia establecida en ensayos clínicos, la facilidad de uso del paciente a través del aerosol intranasal y el perfil de efectos secundarios más leve en relación con otros GnRHa. Los síntomas de dolor pélvico (puntuados por el paciente) y los signos (puntuados por el médico) se evaluarán al inicio del estudio, después de 12 semanas de tratamiento y en el seguimiento de 12 y 24 semanas después del tratamiento. Los puntajes del examen pélvico serán determinados por un médico cegado a las asignaciones del grupo de tratamiento. Los efectos secundarios, incluidos los de la seudomenopausia que se sabe que resultan de la terapia con GnRHa, se registrarán en ambos grupos en intervalos de 4 semanas durante el tratamiento de 12 semanas y en cada período de seguimiento. Otro objetivo es realizar una evaluación preliminar de si los subgrupos diagnósticos de endometriosis reconocidos por la MTC sirven como predictores de la respuesta diferencial a la terapia hormonal. Los datos obtenidos de este estudio sobre la eficacia del tratamiento, los perfiles de efectos secundarios, la recurrencia de los síntomas, el cumplimiento del tratamiento y las tasas de abandono se utilizarán para diseñar un ensayo clínico a gran escala.