Endométriose : médecine traditionnelle vs hormonothérapie

L'endométriose est un problème de santé publique important qui touche 10 à 15 % des femmes en âge de procréer, dont beaucoup souffrent de douleurs pelviennes persistantes et d'infertilité. Les options thérapeutiques comprennent la chirurgie et l'hormonothérapie qui sont souvent temporairement efficaces mais produisent des effets secondaires indésirables. La présente proposition, basée sur des rapports de séries de cas sur l'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise (MTC : acupuncture et herbes chinoises) pour cette condition, vise à évaluer si la MTC est aussi efficace que l'hormonothérapie pour soulager la douleur chronique liée à l'endométriose.

Les femmes atteintes d'endométriose diagnostiquée par laparoscopie seront assignées au hasard à la MTC ou à l'hormonothérapie. Les femmes affectées à la MTC seront divisées en quatre sous-groupes sur la base des catégories diagnostiques d'endométriose reconnues par la MTC. Un protocole d'acupuncture préétabli et une formule à base de plantes spécifiques à chaque sous-groupe seront suivis. Cet aspect de la conception de la recherche permet d'adopter une caractéristique importante de la pratique clinique de la MTC (appariement du traitement au diagnostic de sous-groupe) dans un essai clinique. Les femmes affectées à l'hormonothérapie seront traitées avec l'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa), la nafaréline, choisie pour cette étude sur la base de son efficacité établie par l'essai clinique, de sa facilité d'utilisation par le patient via un spray intranasal et d'un profil d'effets secondaires plus léger par rapport à autres GnRHa. Les symptômes de la douleur pelvienne (évalués par le patient) et les signes (évalués par le médecin) seront évalués au départ, après 12 semaines de traitement, et à 12 et 24 semaines de suivi post-traitement. Les scores de l'examen pelvien seront déterminés par un médecin ignorant les affectations du groupe de traitement. Les effets secondaires, y compris ceux de la pseudoménopause connus pour résulter du traitement par GnRHa, seront enregistrés dans les deux groupes à des intervalles de 4 semaines pendant le traitement de 12 semaines et à chaque période de suivi. Un autre objectif est de faire une évaluation préliminaire pour savoir si les sous-groupes diagnostiques de l'endométriose reconnus par la MTC servent de prédicteurs de la réponse différentielle à l'hormonothérapie. Les données obtenues à partir de cette étude, sur l'efficacité du traitement, les profils d'effets secondaires, la récurrence des symptômes, l'observance du traitement et les taux d'abandon, seront utilisées pour concevoir un essai clinique à grande échelle.