Эндометриоз: традиционная медицина vs гормональная терапия

Эндометриоз является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поражающей 10-15% женщин детородного возраста, многие из которых страдают постоянными тазовыми болями и бесплодием. Терапевтические варианты включают хирургическое вмешательство и гормональную терапию, которые часто эффективны временно, но вызывают нежелательные побочные эффекты. Настоящее предложение, основанное на отчетах о серии случаев эффективности традиционной китайской медицины (ТКМ: иглоукалывание и китайские травы) при этом состоянии, направлено на оценку того, является ли ТКМ столь же эффективной, как гормональная терапия, для облегчения хронической боли, связанной с эндометриозом.

Женщинам с эндометриозом, диагностированным при лапароскопии, случайным образом назначают либо ТКМ, либо гормональную терапию. Женщины, назначенные для ТКМ, будут разделены на четыре подгруппы на основе диагностических категорий эндометриоза, признанных ТКМ. Будет соблюдаться предварительно установленный протокол акупунктуры и травяная формула, специфичная для каждой подгруппы. Этот аспект дизайна исследования позволяет использовать важную особенность клинической практики ТКМ (соответствие лечения диагнозу подгруппы) в клиническом испытании. Женщины, получающие гормональную терапию, будут получать агонист гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ), нафарелин, выбранный для этого исследования на основании его эффективности, установленной клиническими испытаниями, простоты использования пациентами посредством интраназального спрея и более мягкого профиля побочных эффектов по сравнению с другие ГнРГ. Симптомы тазовой боли (по оценке пациента) и признаки (по оценке врача) будут оцениваться на исходном уровне, через 12 недель лечения и через 12 и 24 недели после лечения. Оценки гинекологического осмотра будут определяться врачом, не имеющим представления о назначении лечебной группы. Побочные эффекты, в том числе псевдоменопауза, которая, как известно, является результатом терапии аГнРГ, будут регистрироваться в обеих группах с 4-недельными интервалами в течение 12-недельного лечения и в каждый последующий период. Еще одна цель состоит в том, чтобы сделать предварительную оценку того, служат ли диагностические подгруппы эндометриоза, распознаваемые ТКМ, предикторами дифференциального ответа на гормональную терапию. Полученные в ходе этого исследования данные об эффективности лечения, профилях побочных эффектов, рецидивах симптомов, соблюдении режима терапии и показателях выбывания будут использованы для разработки крупномасштабного клинического испытания.