Endometriose: traditionele geneeskunde versus hormoontherapie

Endometriose is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid en treft 10-15% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd, van wie velen lijden aan aanhoudende bekkenpijn en onvruchtbaarheid. Therapeutische opties omvatten chirurgie en hormoontherapie die vaak tijdelijk effectief zijn maar ongewenste bijwerkingen veroorzaken. Het huidige voorstel, gebaseerd op casusreeksrapporten van de effectiviteit van Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG: acupunctuur en Chinese kruiden) voor deze aandoening, heeft tot doel te evalueren of TCM even effectief is als hormoontherapie voor het verlichten van aan endometriose gerelateerde chronische pijn.

Vrouwen met laparoscopie gediagnosticeerde endometriose zullen willekeurig worden toegewezen aan TCM of hormoontherapie. Vrouwen toegewezen aan TCM zullen worden verdeeld in vier subgroepen op basis van de diagnostische categorieën van endometriose die door TCG worden erkend. Een vooraf vastgesteld acupunctuurprotocol en een kruidenformule specifiek voor elke subgroep zullen worden gevolgd. Dit aspect van het onderzoeksontwerp maakt het mogelijk een belangrijk kenmerk van de klinische praktijk van TCM (matching treatment to sub-group diagnostic) toe te passen in een klinische studie. Vrouwen toegewezen aan hormoontherapie zullen worden behandeld met de gonadotropine releasing hormoonagonist (GnRHa), nafarelin, gekozen voor deze studie op basis van de in klinische studies vastgestelde werkzaamheid, het gemak van gebruik door de patiënt via intranasale spray en een milder bijwerkingenprofiel in vergelijking met andere GnRHa's. Bekkenpijnsymptomen (door de patiënt gescoord) en -symptomen (door de arts gescoord) zullen worden beoordeeld bij baseline, na 12 weken behandeling en bij follow-up na 12 en 24 weken na de behandeling. Bekkenonderzoekscores worden bepaald door een arts die blind is voor de toewijzingen van de behandelingsgroep. Bijwerkingen, waaronder die van de pseudomenopauze waarvan bekend is dat ze het gevolg zijn van GnRHa-therapie, zullen in beide groepen worden geregistreerd met tussenpozen van 4 weken tijdens de behandeling van 12 weken en bij elke follow-up. Een ander doel is om een ​​voorlopige beoordeling te maken of diagnostische subgroepen van endometriose herkend door TCM dienen als voorspellers van differentiële respons op hormoontherapie. Gegevens verkregen uit dit onderzoek, over de effectiviteit van de behandeling, bijwerkingenprofielen, herhaling van symptomen, therapietrouw en uitvalpercentages, zullen worden gebruikt om een ​​grootschalige klinische proef op te zetten.