Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosi: perinteinen lääketiede vs hormoniterapia

keskiviikko 23. tammikuuta 2008 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämä 36 viikkoa kestävä tutkimus selvittää, onko perinteinen kiinalainen lääketiede (akupunktio ja kiinalaiset yrtit) yhtä tehokasta kuin hormonihoito endometrioosiin liittyvän lantion kivun lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa 10–15 %:iin hedelmällisessä iässä olevista naisista, joista monet kärsivät jatkuvasta lantiokivusta ja hedelmättömyydestä. Terapeuttisia vaihtoehtoja ovat leikkaus ja hormonihoito, jotka ovat usein väliaikaisesti tehokkaita, mutta aiheuttavat ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Tämä ehdotus, joka perustuu tapaussarjojen raportteihin perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM: akupunktio ja kiinalaiset yrtit) tehokkuudesta tähän sairauteen, pyrkii arvioimaan, onko TCM yhtä tehokas kuin hormonihoito endometrioosiin liittyvän kroonisen kivun lievittämisessä.

Naiset, joilla on laparoskopialla diagnosoitu endometrioosi, määrätään satunnaisesti joko TCM- tai hormonihoitoon. Naiset, jotka on määrätty TCM:ään, jaetaan neljään alaryhmään TCM:n tunnistamien endometrioosin diagnostisten luokkien perusteella. Jokaiselle alaryhmälle noudatetaan ennalta määritettyä akupunktioprotokollaa ja yrttivalmistetta. Tämä tutkimussuunnittelun näkökohta mahdollistaa TCM:n kliinisen käytännön tärkeän piirteen (hoidon sovittaminen alaryhmädiagnoosiin) käyttöönoton kliinisessä tutkimuksessa. Hormonihoitoon määrättyjä naisia ​​hoidetaan gonadotropiinia vapauttavalla hormoniagonistilla (GnRHa), nafareliinilla, joka on valittu tähän tutkimukseen sen kliinisissä tutkimuksissa todetun tehon, potilaan käytön helppouden intranasaalisen suihkeen ja lievemmän sivuvaikutusprofiilin perusteella. muut GnRHa:t. Lantion kivun oireet (potilaspisteytys) ja merkit (lääkäripisteytys) arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon hoidon jälkeen sekä 12 ja 24 viikon hoidon jälkeisessä seurannassa. Lantion tutkimuspisteet määrittää lääkäri, joka on sokeutunut hoitoryhmien tehtäviin. Sivuvaikutukset, mukaan lukien pseudomenopaussit, joiden tiedetään johtuvan GnRHa-hoidosta, kirjataan molemmissa ryhmissä 4 viikon välein 12 viikon hoidon aikana ja jokaisella seurantakerralla. Lisätavoitteena on tehdä alustava arvio siitä, toimivatko TCM:n tunnistamat diagnostiset endometrioosin alaryhmät hormonihoidon erilaisen vasteen ennustajia. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja hoidon tehokkuudesta, sivuvaikutusprofiileista, oireiden uusiutumisesta, hoidon noudattamisesta ja keskeyttämismääristä käytetään laajan kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Health Sciences University, Women's Health Research Unit
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
        • Oregon College of Oriental Medicine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on laparoskopialla varmistettu endometrioosi viimeisten 6 vuoden aikana
  • sinulla on krooninen lantion kipu, kuukautiskipu (kivulias kuukautiset) ja dyspareunia (kivulias yhdyntä), joista vähintään yksi on kohtalaista tai vaikeaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö endometrioosiin. Jos aikaisempi hormonihoito on vastannut positiivisesti, mutta ei ole saanut hormonihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Minkä tahansa hormonipohjaisen ehkäisyn käyttö 12 viikon hoidon ja 24 viikon seurantajakson aikana
  • Diagnoosi on mikä tahansa muu krooninen sairaus kuin endometrioosi tai mikä tahansa muu akuutti sairaus, joka aiheuttaa kipua
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kivun arvioinnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Hammerschlag, PhD, Oregon College of Oriental Medicine
  • Päätutkija: Kenneth Burry, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Tilaa