Endometriose: Traditionelle Medizin vs. Hormontherapie

Endometriose ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem 10-15 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind, von denen viele unter anhaltenden Beckenschmerzen und Unfruchtbarkeit leiden. Zu den therapeutischen Optionen gehören Operationen und Hormontherapien, die oft vorübergehend wirksam sind, aber unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen. Der vorliegende Vorschlag, der auf Berichten von Fallserien über die Wirksamkeit der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM: Akupunktur und chinesische Kräuter) bei dieser Erkrankung basiert, zielt darauf ab, zu bewerten, ob die TCM zur Linderung von Endometriose-bedingten chronischen Schmerzen ebenso wirksam ist wie eine Hormontherapie.

Frauen mit laparoskopisch diagnostizierter Endometriose werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer TCM- oder einer Hormontherapie zugewiesen. Frauen, die der TCM zugeordnet werden, werden auf der Grundlage der von der TCM anerkannten diagnostischen Kategorien der Endometriose in vier Untergruppen eingeteilt. Ein vorab festgelegtes Akupunkturprotokoll und eine für jede Untergruppe spezifische Kräuterformel werden befolgt. Dieser Aspekt des Forschungsdesigns ermöglicht es, ein wichtiges Merkmal der klinischen Praxis der TCM (Abstimmung der Behandlung mit der Untergruppendiagnose) in eine klinische Studie aufzunehmen. Frauen, denen eine Hormontherapie zugewiesen wurde, werden mit dem Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRHa) Nafarelin behandelt, das für diese Studie aufgrund seiner in klinischen Studien nachgewiesenen Wirksamkeit, der einfachen Anwendung durch den Patienten über ein intranasales Spray und des im Vergleich zu milderen Nebenwirkungsprofils ausgewählt wurde andere GnRHas. Beckenschmerzsymptome (vom Patienten bewertet) und Anzeichen (vom Arzt bewertet) werden zu Studienbeginn, nach 12 Behandlungswochen und bei der Nachsorge 12 und 24 Wochen nach der Behandlung bewertet. Die Ergebnisse der Beckenuntersuchung werden von einem Arzt bestimmt, der gegenüber den Behandlungsgruppenzuweisungen verblindet ist. Nebenwirkungen, einschließlich der Pseudomenopause, von denen bekannt ist, dass sie aus der GnRHa-Therapie resultieren, werden in beiden Gruppen in 4-Wochen-Intervallen während der 12-wöchigen Behandlung und zu jeder Nachbeobachtungszeit aufgezeichnet. Ein weiteres Ziel ist die vorläufige Einschätzung, ob diagnostische Untergruppen der Endometriose, die von der TCM erkannt werden, als Prädiktoren für ein unterschiedliches Ansprechen auf eine Hormontherapie dienen. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten zu Behandlungseffektivität, Nebenwirkungsprofilen, Wiederauftreten von Symptomen, Therapietreue und Drop-out-Raten werden verwendet, um eine groß angelegte klinische Studie zu entwerfen.