Endometrióza: Tradiční medicína vs hormonální terapie

Endometrióza je závažným problémem veřejného zdraví, který postihuje 10–15 % žen v plodném věku, z nichž mnohé trpí přetrvávající bolestí pánve a neplodností. Terapeutické možnosti zahrnují chirurgii a hormonální terapii, které jsou často dočasně účinné, ale mají nežádoucí vedlejší účinky. Tento návrh, založený na zprávách ze série případů o účinnosti tradiční čínské medicíny (TCM: akupunktura a čínské bylinky) na tento stav, si klade za cíl vyhodnotit, zda je TCM pro zmírnění chronické bolesti související s endometriózou stejně účinná jako hormonální terapie.

Ženy s endometriózou diagnostikovanou laparoskopií budou náhodně přiřazeny buď k TCM, nebo k hormonální terapii. Ženy zařazené do TCM budou rozděleny do čtyř podskupin na základě diagnostických kategorií endometriózy rozpoznávaných TCM. Bude dodržován předem stanovený akupunkturní protokol a bylinná receptura specifická pro každou podskupinu. Tento aspekt návrhu výzkumu umožňuje, aby byl v klinické studii přijat důležitý rys klinické praxe TCM (přizpůsobení léčby k podskupinové diagnóze). Ženy zařazené do hormonální terapie budou léčeny agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRHa), nafarelinem, vybraným pro tuto studii na základě účinnosti potvrzené klinickou studií, snadného použití pacientem prostřednictvím intranazálního spreje a mírnějšího profilu vedlejších účinků ve srovnání s další GnRHa. Symptomy pánevní bolesti (vyhodnocené pacientem) a příznaky (vyhodnocené lékařem) budou hodnoceny na začátku léčby, po 12 týdnech léčby a po 12 a 24 týdnech sledování po léčbě. Skóre vyšetření pánve určí lékař zaslepený k přiřazení léčebných skupin. Nežádoucí účinky, včetně těch pseudomenopauzy, o kterých je známo, že jsou důsledkem terapie GnRHa, budou zaznamenávány u obou skupin ve 4týdenních intervalech během 12týdenní léčby a při každém sledování. Dalším cílem je provést předběžné posouzení, zda diagnostické podskupiny endometriózy rozpoznávané TCM slouží jako prediktory rozdílné odpovědi na hormonální terapii. Data získaná z této studie o účinnosti léčby, profilech vedlejších účinků, recidivách symptomů, compliance s terapií a míře předčasného ukončení léčby budou použita k návrhu rozsáhlé klinické studie.