Endometriose: Medicina Tradicional vs Terapia Hormonal

A endometriose é um problema significativo de saúde pública que afeta 10-15% das mulheres em idade reprodutiva, muitas das quais sofrem de dor pélvica persistente e infertilidade. As opções terapêuticas incluem cirurgia e terapia hormonal que muitas vezes são temporariamente eficazes, mas produzem efeitos colaterais indesejados. A presente proposta, com base em relatos de séries de casos sobre a eficácia da Medicina Tradicional Chinesa (MTC: acupuntura e ervas chinesas) para essa condição, visa avaliar se a MTC é tão eficaz quanto a terapia hormonal para aliviar a dor crônica relacionada à endometriose.

As mulheres com endometriose diagnosticada por laparoscopia serão aleatoriamente designadas para TCM ou terapia hormonal. As mulheres designadas para MTC serão divididas em quatro subgrupos com base nas categorias diagnósticas de endometriose reconhecidas pela MTC. Será seguido um protocolo pré-estabelecido de acupuntura e fórmula fitoterápica específica para cada subgrupo. Este aspecto do projeto de pesquisa permite que uma característica importante da prática clínica da MTC (tratamento de correspondência para diagnóstico de subgrupo) seja adotada em um ensaio clínico. As mulheres designadas para terapia hormonal serão tratadas com o agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa), nafarelina, escolhido para este estudo com base em sua eficácia estabelecida em ensaios clínicos, facilidade de uso do paciente via spray intranasal e perfil de efeito colateral mais suave em relação a outros GnRHa. Os sintomas e sinais de dor pélvica (pontuados pelo paciente) (classificados pelo médico) serão avaliados no início do estudo, após 12 semanas de tratamento e 12 e 24 semanas após o tratamento. As pontuações do exame pélvico serão determinadas por um médico cego para as atribuições do grupo de tratamento. Os efeitos colaterais, incluindo os da pseudomenopausa conhecidos como resultado da terapia com GnRHa, serão registrados em ambos os grupos em intervalos de 4 semanas durante o tratamento de 12 semanas e em cada período de acompanhamento. Um outro objetivo é fazer uma avaliação preliminar se os subgrupos diagnósticos de endometriose reconhecidos pela MTC servem como preditores de resposta diferencial à terapia hormonal. Os dados obtidos a partir deste estudo, sobre a eficácia do tratamento, perfis de efeitos colaterais, recorrência de sintomas, adesão à terapia e taxas de abandono, serão usados ​​para projetar um ensaio clínico em larga escala.