Endometriosi: medicina tradizionale vs terapia ormonale

L'endometriosi è un grave problema di salute pubblica che colpisce il 10-15% delle donne in età fertile, molte delle quali soffrono di dolore pelvico persistente e infertilità. Le opzioni terapeutiche includono la chirurgia e la terapia ormonale che sono spesso temporaneamente efficaci ma producono effetti collaterali indesiderati. La presente proposta, basata su rapporti di serie di casi sull'efficacia della medicina tradizionale cinese (MTC: agopuntura ed erbe cinesi) per questa condizione, mira a valutare se la MTC è efficace quanto la terapia ormonale per alleviare il dolore cronico correlato all'endometriosi.

Le donne con endometriosi diagnosticata in laparoscopia verranno assegnate in modo casuale alla MTC o alla terapia ormonale. Le donne assegnate alla MTC saranno suddivise in quattro sottogruppi sulla base delle categorie diagnostiche di endometriosi riconosciute dalla MTC. Verrà seguito un protocollo di agopuntura prestabilito e una formula erboristica specifica per ciascun sottogruppo. Questo aspetto del disegno di ricerca consente di adottare in uno studio clinico un'importante caratteristica della pratica clinica della MTC (corrispondenza del trattamento alla diagnosi di sottogruppo). Le donne assegnate alla terapia ormonale saranno trattate con l'agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa), nafarelin, scelto per questo studio sulla base della sua efficacia stabilita dalla sperimentazione clinica, facilità di utilizzo da parte del paziente tramite spray intranasale e profilo di effetti collaterali più lieve rispetto a altri GnRHa. I sintomi e i segni del dolore pelvico (valutati dal paziente) e i segni (valutati dal medico) saranno valutati al basale, dopo 12 settimane di trattamento e a 12 e 24 settimane di follow-up post-trattamento. I punteggi dell'esame pelvico saranno determinati da un medico all'oscuro delle assegnazioni del gruppo di trattamento. Gli effetti collaterali, compresi quelli della pseudomenopausa noti per derivare dalla terapia con GnRHa, saranno registrati in entrambi i gruppi a intervalli di 4 settimane durante il trattamento di 12 settimane e ad ogni periodo di follow-up. Un ulteriore obiettivo è quello di valutare in via preliminare se i sottogruppi diagnostici di endometriosi riconosciuti dalla MTC servano come predittori di risposta differenziale alla terapia ormonale. I dati ottenuti da questo studio, sull'efficacia del trattamento, sui profili degli effetti collaterali, sulla ricorrenza dei sintomi, sulla compliance alla terapia e sui tassi di abbandono, saranno utilizzati per progettare uno studio clinico su larga scala.