Behandling af tidlig kronisk fase CML med højere dosis Gleevec, Alpha Interferon og lavdosis Ara-C

Inklusionskriterier:

1. Patienter på 15 år eller ældre med diagnosen Ph-positiv eller Bcr-positiv CML i tidlig kronisk fase CML (diagnose < 12 måneder). Bortset fra hydroxyurinstof skal patienterne have modtaget ingen eller minimal tidligere behandling, defineret som mindre end 1 måneds tidligere interferon (IFN-a) eller ara-C.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstation på 0-2
3. Serumbilirubin mindre end 2 mg%, serumkreatinin mindre end 2mg%
4. Kvinder i potentiel graviditet skal bruge prævention. Kvinder og mænd skal fortsætte præventionen under forsøgets varighed og mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
5. Patienter skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse, i overensstemmelse med hospitalets politikker.
6. Definitionerne af CML-faser er som følger: a) tidlig kronisk fase: tid fra diagnose til terapi < 12 måneder, sen kronisk fase: tid fra diagnose til terapi > 12 måneder; b) blastisk fase: tilstedeværelse af 30 % blaster eller mere i det perifere blod eller knoglemarv; c) accelereret fase CML: tilstedeværelse af en eller flere af følgende egenskaber: perifere eller marvblaster 15 % eller mere, perifere eller marv basofiler 20 % eller mere, trombocytopeni <100 x 10(9)/L ikke relateret til terapi, dokumenteret ekstramedullær blastisk sygdom udvendig lever eller milt på grund af tidligere årsager
7. Definitionerne af CML-faser er som følger: klonal evolution defineret som tilstedeværelsen af ​​yderligere kromosomale abnormiteter bortset fra Ph-kromosomet er en del af accelereret fase CML. Ph-kromosomvarianter eller komplekse Ph-kromosomtranslokationer anses ikke for at indikere sygdomsacceleration. Vi har for nylig fundet ud af, at klonal udvikling har en variabel prognostisk indvirkning og kan undertrykkes med IFN-a-terapi. Disse patienter vil derfor være berettigede, hvis der ikke er andre tegn på accelereret fase, og de analyseres separat.
8. Inklusion af kvinder og minoriteter: I henhold til NIH-politikken vil kvinder og medlemmer af minoriteter blive inkluderet i denne protokol, da de henvises til CML-populationen. Deres fordeling svarer til de generelle henvisningsprofiler for CML: omkring 50 % af CML-patienterne er kvinder og 25 % til 30 % er medlemmer af minoriteter. Der er ingen udelukkelser af kvinder eller minoriteter baseret på undersøgelsens mål.

Ekskluderingskriterier:

1. New York Heart Association (NYHA) klasse 3-4 hjertesygdom
2. Psykiatrisk handicap (psykose)
3. Drægtige eller ammende hunner
4. Patienter i sen kronisk fase, accelereret fase eller blastisk fase er udelukket.