Tratamiento de la LMC en fase crónica temprana con dosis más altas de Gleevec, interferón alfa y Ara-C en dosis bajas

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 15 años o más con un diagnóstico de LMC Ph-positivo o Bcr-positivo en LMC en fase crónica temprana (diagnóstico < 12 meses). A excepción de la hidroxiurea, los pacientes deben haber recibido una terapia previa mínima o nula, definida como menos de 1 mes de interferón (IFN-a) o ara-C previo.
2. Rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2
3. Bilirrubina sérica inferior a 2 mg%, creatinina sérica inferior a 2 mg%
4. Las mujeres con potencial de embarazo deben practicar la anticoncepción. Las mujeres y los hombres deben continuar con el control de la natalidad durante el ensayo y al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
5. Los pacientes deben firmar un consentimiento informado indicando que son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio, de acuerdo con las políticas del hospital.
6. Las definiciones de las fases de la LMC son las siguientes: a) fase crónica temprana: tiempo desde el diagnóstico hasta el tratamiento < 12 meses, fase crónica tardía: tiempo desde el diagnóstico hasta el tratamiento > 12 meses; b) fase blástica: presencia de 30% o más de blastos en sangre periférica o médula ósea; c) LMC en fase acelerada: presencia de cualquiera de las siguientes características: blastos periféricos o medulares 15 % o más, basófilos periféricos o medulares 20 % o más, trombocitopenia <100 x 10(9)/L no relacionada con el tratamiento, enfermedad blástica extramedular documentada fuera del hígado o el bazo debido a causas pasadas
7. Las definiciones de las fases de CML son las siguientes: la evolución clonal, definida como la presencia de anomalías cromosómicas adicionales distintas del cromosoma Ph, es parte de la fase acelerada de CML. No se considera que las variantes del cromosoma Ph o las translocaciones complejas del cromosoma Ph indiquen una aceleración de la enfermedad. Recientemente hemos descubierto que la evolución clonal tiene un impacto pronóstico variable y puede suprimirse con la terapia con IFN-a. Por lo tanto, estos pacientes serán elegibles si no están presentes otros signos de fase acelerada y se analizarán por separado.
8. Inclusión de mujeres y minorías: según la política de los NIH, las mujeres y los miembros de las minorías se incluirán en este protocolo, ya que se refieren a la población con leucemia mieloide crónica. Su distribución es similar a los perfiles generales de derivación para CML: aproximadamente el 50 % de los pacientes con CML son mujeres y entre el 25 % y el 30 % son miembros de minorías. No hay exclusiones de mujeres o minorías basadas en los objetivos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad cardíaca de clase 3-4 de la New York Heart Association (NYHA)
2. Discapacidad psiquiátrica (psicosis)
3. Hembras gestantes o lactantes
4. Se excluyen pacientes en fase crónica tardía, fase acelerada o fase blástica.