Sikkerhed ved en HIV-DNA-vaccine givet til HIV-uinficerede voksne

Inklusionskriterier

Deltagere kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

• Er mellem 18 og 40 år.
• Har lav risiko for HIV-infektion.
• Har adgang til en deltagende undersøgelsesside og er tilgængelig for opfølgning i 12 måneder.
• Udfyld et spørgeskema for at evaluere forståelsen af ​​undersøgelsen før tilmelding.
• Er villige til at modtage HIV-testresultater.
• Er i god generel sundhed.
• Har ikke hepatitis B.
• Er HCV antistof negative eller, hvis HCV antistof positive, er HCV PCR negative.
• Har haft en negativ HIV-blodprøve inden for 8 uger før tilmelding.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge acceptable præventionsmetoder.
• Bemærk: Alle inklusionskriterier skal vurderes inden for 56 dage før studiestart.

Eksklusionskriterier

Deltagerne er muligvis ikke kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

• Er blevet immuniseret mod kopper.
• Har modtaget HIV-vacciner eller placebo i et tidligere HIV-vaccineforsøg.
• Har brugt medicin, der forstyrrer immunsystemet inden for de seneste 6 måneder.
• Har modtaget blodprodukter inden for 120 dage før HIV-screening.
• Har modtaget immunglobulin inden for 60 dage før HIV-screening.
• Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før indledende undersøgelsesvaccineadministration.
• Har brugt forsøgsmidler inden for 30 dage før indledende undersøgelsesvaccineadministration.
• Har modtaget en dræbt vaccine eller injektioner til allergibehandling inden for 14 dage efter administration af studievaccinen.
• Tager i øjeblikket anti-TB-terapi.
• Har en historie med alvorlige skadelige reaktioner på vacciner.
• Har en historie med sygdom i immunsystemet.
• Har en historie med ustabil astma.
• Har en historie med type I eller type II diabetes.
• Har en historie med skjoldbruskkirtelsygdom.
• Har en historie med hævelse af væv med alvorlige episoder.
• Har en historie med højt blodtryk.
• Har en historie med en blødningsforstyrrelse, der blev diagnosticeret af en læge.
• Har aktiv syfilis.
• Har en historie med kræft, medmindre den er blevet fjernet kirurgisk, og efter investigatorens opfattelse ikke er sandsynligt, at den kommer igen i løbet af undersøgelsesperioden.
• Har en historie med en anfaldsforstyrrelse.
• Har fået fjernet deres milt.
• Har en psykisk sygdom, der ville forstyrre overholdelse af protokollen.
• Har andre forhold, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre undersøgelsen.
• Er gravid eller ammer.
• Bemærk: Alle udelukkelseskriterier skal vurderes inden for 56 dage før studiestart.