Sicurezza di un vaccino contro l'HIV DNA somministrato ad adulti non infetti da HIV

Criterio di inclusione

I partecipanti possono essere idonei per questo studio se:

• Hanno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni.
• Sono a basso rischio di infezione da HIV.
• Avere accesso a un sito di studio partecipante e sono disponibili per il follow-up per 12 mesi.
• Completare un questionario per valutare la comprensione dello studio prima dell'arruolamento.
• Sono disposti a ricevere i risultati del test HIV.
• Sono in buona salute generale.
• Non avere l'epatite B.
• Sono negativi agli anticorpi HCV o, se positivi agli anticorpi HCV, sono negativi alla PCR HCV.
• Avere un esame del sangue HIV negativo entro 8 settimane prima dell'arruolamento.
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili.
• Nota: tutti i criteri di inclusione devono essere valutati entro 56 giorni prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione

I partecipanti potrebbero non essere idonei per questo studio se:

• Sono stati immunizzati contro il vaiolo.
• Hanno ricevuto vaccini contro l'HIV o placebo in una precedente sperimentazione del vaccino contro l'HIV.
• Ha usato farmaci che interferiscono con il sistema immunitario negli ultimi 6 mesi.
• Hanno ricevuto emoderivati ​​entro 120 giorni prima dello screening per l'HIV.
• Hanno ricevuto immunoglobuline entro 60 giorni prima dello screening dell'HIV.
• - Avere ricevuto un vaccino vivo entro 30 giorni prima della somministrazione iniziale del vaccino dello studio.
• - Aver utilizzato agenti di ricerca sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione iniziale del vaccino dello studio.
• - Avere ricevuto un vaccino ucciso o iniezioni per il trattamento dell'allergia entro 14 giorni dalla somministrazione del vaccino in studio.
• Attualmente stanno assumendo una terapia antitubercolare.
• Avere una storia di gravi reazioni dannose ai vaccini.
• Avere una storia di malattia del sistema immunitario.
• Avere una storia di asma instabile.
• Avere una storia di diabete di tipo I o di tipo II.
• Avere una storia di malattia della tiroide.
• Avere una storia di gonfiore dei tessuti con episodi gravi.
• Avere una storia di ipertensione.
• Avere una storia di un disturbo della coagulazione che è stato diagnosticato da un medico.
• Avere la sifilide attiva.
• Avere una storia di cancro, a meno che non sia stato rimosso chirurgicamente e, a parere dello sperimentatore, non è probabile che si ripresenti durante il periodo di studio.
• Avere una storia di un disturbo convulsivo.
• Gli è stata rimossa la milza.
• Avere una malattia mentale che interferirebbe con il rispetto del protocollo.
• Avere altre condizioni che, a giudizio del ricercatore, interferirebbero con lo studio.
• Sono incinte o allattano.
• Nota: tutti i criteri di esclusione devono essere valutati entro 56 giorni prima dell'ingresso nello studio.