Innocuité d'un vaccin à ADN contre le VIH administré à des adultes non infectés par le VIH

Critère d'intégration

Les participants peuvent être éligibles à cette étude s'ils :

• Sont âgés de 18 à 40 ans.
• Sont à faible risque d'infection par le VIH.
• Avoir accès à un site d'étude participant et être disponible pour un suivi pendant 12 mois.
• Remplir un questionnaire pour évaluer la compréhension de l'étude avant l'inscription.
• Acceptent de recevoir les résultats du test de dépistage du VIH.
• Sont en bonne santé générale.
• Ne pas avoir l'hépatite B.
• Sont négatifs pour les anticorps du VHC ou, si les anticorps du VHC sont positifs, sont négatifs pour la PCR du VHC.
• Avoir eu un test sanguin VIH négatif dans les 8 semaines précédant l'inscription.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception acceptables.
• Remarque : Tous les critères d'inclusion doivent être évalués dans les 56 jours précédant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion

Les participants peuvent ne pas être éligibles à cette étude s'ils :

• Avoir été vacciné contre la variole.
• Avoir reçu des vaccins contre le VIH ou un placebo lors d'un précédent essai de vaccin contre le VIH.
• Avoir utilisé des médicaments qui interfèrent avec le système immunitaire au cours des 6 derniers mois.
• Avoir reçu des produits sanguins dans les 120 jours précédant le dépistage du VIH.
• Avoir reçu des immunoglobulines dans les 60 jours précédant le dépistage du VIH.
• Avoir reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant l'administration initiale du vaccin à l'étude.
• Avoir utilisé des agents de recherche expérimentaux dans les 30 jours précédant l'administration initiale du vaccin à l'étude.
• Avoir reçu un vaccin tué ou des injections de traitement contre les allergies dans les 14 jours suivant l'administration du vaccin à l'étude.
• Suivez actuellement un traitement antituberculeux.
• Avoir des antécédents de réactions nocives graves aux vaccins.
• Avoir des antécédents de maladie du système immunitaire.
• Avoir des antécédents d'asthme instable.
• Avoir des antécédents de diabète de type I ou de type II.
• Avoir des antécédents de maladie thyroïdienne.
• Avoir des antécédents de gonflement des tissus avec des épisodes graves.
• Avoir des antécédents d'hypertension artérielle.
• Avoir des antécédents de trouble de la coagulation diagnostiqué par un médecin.
• Avoir une syphilis active.
• Avoir des antécédents de cancer, à moins qu'il n'ait été enlevé chirurgicalement et que, de l'avis de l'investigateur, il ne soit pas susceptible de se reproduire pendant la période d'étude.
• Avoir des antécédents de trouble convulsif.
• Ont eu leur rate enlevée.
• Avoir une maladie mentale qui interférerait avec le respect du protocole.
• Avoir toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'étude.
• êtes enceinte ou allaitez.
• Remarque : Tous les critères d'exclusion doivent être évalués dans les 56 jours précédant l'entrée à l'étude.