- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00046709
Marihuana mod kræftsmerter
9. oktober 2013 opdateret af: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuana i kombination med opioider mod kræftsmerter: en pilotundersøgelse
For at finde ud af, om det er sikkert og effektivt at bruge røget marihuana i kombination med opioider til behandling af kræftsmerter.
Undersøgelsen vil evaluere, om røget marihuana, når det bruges sammen med opioider, vil have en effekt på smertelindring, og for at se, om marihuana reducerer bivirkningerne af opioider, som omfatter kvalme og/eller opkastning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at deltage i denne undersøgelse skal du have vedvarende kræftsmerter, som i øjeblikket behandles med opioider.
Hvis du opfylder alle berettigelseskriterierne, vil du blive indlagt på General Clinical Research Center på San Francisco General Hospital i 9 dage.
Behandlingen består i at ryge én marihuanacigaret 3 gange dagligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- Har vedvarende kræftsmerter
- Blive diagnosticeret med kræft og have mindst seks måneders overlevelse.
- Tag en stabil dosis opioidmedicin i mindst 2 uger før indskrivning.
- Har røget marihuana ved mindst 6 lejligheder i deres levetid før tilmelding.
EXKLUSIONSKRITERIER
Du må ikke:
- Start kemoterapi, stråling eller bifosfonater under undersøgelsen, eller har modtaget nogen ny intervention med sådanne midler inden for de seneste 4 uger.
- Bruger i øjeblikket røgede tobaksprodukter.
- Er i øjeblikket i metadonbehandling.
- Har røget marihuana inden for 30 dage efter tilmelding.
- Bliv diagnosticeret med diabetes mellitus.
- Har alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret hypertension eller lungesygdom.
- Er i øjeblikket i behandling med kortikosteroider.
- Være gravid eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i niveau af kræftsmerte som registreret på en 100 mm Visual Analog Scale.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i niveau af eksperimentelt induceret smerte på en 100 mm visuel analog skala.
|
|
Ændring i kvalme og emesis hos deltagere, der udviser disse symptomer.
|
|
Ændring i dispositionskinetik af opioidanalgetika.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2002
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C00-SF-108
- CC#057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Røget marihuana
-
University of New MexicoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetCannabis | Seksuel adfærd | Sundhedsadfærd | Teenagers adfærd | RisikoreduktionsadfærdForenede Stater