Marijuana per il dolore da cancro
9 ottobre 2013 aggiornato da: Center for Medicinal Cannabis Research
Marijuana in combinazione con oppioidi per il dolore da cancro: uno studio pilota
Per scoprire se è sicuro ed efficace usare marijuana fumata in combinazione con oppioidi per trattare il dolore da cancro.
Lo studio valuterà se la marijuana fumata, se usata con oppioidi, avrà un effetto sul sollievo dal dolore e per vedere se la marijuana riduce gli effetti collaterali degli oppioidi, che includono nausea e/o vomito.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per partecipare a questo studio, Lei deve avere un dolore da cancro in corso che è attualmente in trattamento con oppioidi.
Se soddisfi tutti i criteri di ammissibilità, sarai ammesso al General Clinical Research Center del San Francisco General Hospital per 9 giorni.
Il trattamento consiste nel fumare una sigaretta di marijuana 3 volte al giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Avere dolore da cancro in corso
- Avere una diagnosi di cancro e avere una sopravvivenza di almeno sei mesi.
- Assumere una dose stabile di farmaci oppioidi per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento.
- Hanno fumato marijuana in almeno 6 occasioni nella loro vita prima dell'iscrizione.
CRITERI DI ESCLUSIONE
Non devi:
- Iniziare la chemioterapia, le radiazioni o i bifosfonati durante lo studio o aver ricevuto qualsiasi nuovo intervento con tali agenti nelle ultime 4 settimane.
- Attualmente utilizza prodotti a base di tabacco affumicato.
- Attualmente essere in trattamento con metadone.
- Aver fumato marijuana entro 30 giorni dall'iscrizione.
- Fatti diagnosticare il diabete mellito.
- Soffrono di malattie cardiache gravi, ipertensione incontrollata o malattie polmonari.
- Attualmente in trattamento con corticosteroidi.
- Essere incinta o allattare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione del livello di dolore oncologico registrato su una scala analogica visiva da 100 mm.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Variazione del livello di dolore indotto sperimentalmente su una scala analogica visiva da 100 mm.
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Variazione della nausea e del vomito nei partecipanti che presentano questi sintomi.
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Modifica della cinetica della disposizione degli analgesici oppioidi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2002
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C00-SF-108
- CC#057
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