- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00046709
Marihuana na ból nowotworowy
9 października 2013 zaktualizowane przez: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuana w połączeniu z opioidami na ból nowotworowy: badanie pilotażowe
Aby dowiedzieć się, czy używanie palonej marihuany w połączeniu z opioidami jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu bólu nowotworowego.
Badanie ma na celu ocenę, czy palona marihuana stosowana z opioidami będzie miała wpływ na łagodzenie bólu oraz sprawdzenie, czy marihuana zmniejsza skutki uboczne opioidów, które obejmują nudności i/lub wymioty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby wziąć udział w tym badaniu, musisz cierpieć na ból nowotworowy, który jest obecnie leczony opioidami.
Jeśli spełnisz wszystkie kryteria kwalifikacyjne, zostaniesz przyjęty do General Clinical Research Center w San Francisco General Hospital na 9 dni.
Kuracja polega na paleniu jednego papierosa z marihuaną 3 razy dziennie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
16
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Masz ciągły ból nowotworowy
- Zdiagnozować raka i przeżyć co najmniej sześć miesięcy.
- Bądź na stabilnej dawce leku opioidowego przez co najmniej 2 tygodnie przed rejestracją.
- Palili marihuanę co najmniej 6 razy w życiu przed rejestracją.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Nie wolno Ci:
- Rozpocząć chemioterapię, radioterapię lub bisfosfoniany podczas badania lub otrzymać jakąkolwiek nową interwencję z takimi środkami w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Obecnie używa wyrobów tytoniowych do palenia.
- Obecnie jest w trakcie leczenia metadonem.
- Palisz marihuanę w ciągu 30 dni od rejestracji.
- Zdiagnozować cukrzycę.
- Masz ciężką chorobę serca, niekontrolowane nadciśnienie lub chorobę płuc.
- Obecnie leczony kortykosteroidami.
- Być w ciąży lub karmić piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zmiana poziomu bólu nowotworowego zarejestrowana w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zmiana poziomu bólu wywołanego eksperymentalnie w wizualnej skali analogowej 100 mm.
|
Zmiana nudności i wymiotów u uczestników wykazujących te objawy.
|
Zmiana kinetyki dystrybucji opioidowych leków przeciwbólowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C00-SF-108
- CC#057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wędzona marihuana
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Używanie marihuanyStany Zjednoczone