- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00046709
Marihuana syöpäkipuun
keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuana yhdistelmänä opioidien kanssa syöpäkipuun: pilottitutkimus
Selvittää, onko turvallista ja tehokasta käyttää savustettua marihuanaa yhdessä opioidien kanssa syöpäkivun hoitoon.
Tutkimuksessa arvioidaan, onko savustettu marihuana, kun sitä käytetään opioidien kanssa, vaikutusta kivunlievitykseen, ja selvittää, vähentääkö marihuana opioidien sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja/tai oksentelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuaksesi tähän tutkimukseen sinulla on oltava jatkuva syöpäkipu, jota hoidetaan parhaillaan opioideilla.
Jos täytät kaikki kelpoisuusvaatimukset, sinut otetaan San Franciscon yleissairaalan yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 9 päiväksi.
Hoito koostuu yhden marihuanasavukkeen polttamisesta 3 kertaa päivässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
16
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Sinulla on jatkuva syöpäkipu
- Sinulla on diagnosoitu syöpä ja sinulla on vähintään kuuden kuukauden eloonjääminen.
- Ole vakaalla opioidiannoksella vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- ovat polttaneet marihuanaa vähintään 6 kertaa elämänsä aikana ennen ilmoittautumista.
POISTAMISKRITEERIT
Et saa:
- Aloita kemoterapia, sädehoito tai bifosfonaattihoito tutkimuksen aikana tai olet saanut uusia interventioita millä tahansa sellaisella aineella viimeisen 4 viikon aikana.
- Käytän tällä hetkellä savustettuja tupakkatuotteita.
- Tällä hetkellä metadonihoidossa.
- Polta marihuanaa 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
- Diagnoosi diabetes mellitus.
- Onko sinulla vaikea sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai keuhkosairaus.
- Saat tällä hetkellä kortikosteroidihoitoa.
- Ole raskaana tai imetä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Syöpäkivun tason muutos 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos kokeellisesti aiheutetussa kivussa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun muutos osallistujilla, joilla on näitä oireita.
|
|
Muutos opioidianalgeettien sijoituskinetiikassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C00-SF-108
- CC#057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .