- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00046709
Marijuana mot cancersmärta
9 oktober 2013 uppdaterad av: Center for Medicinal Cannabis Research
Marijuana i kombination med opioider mot cancersmärta: en pilotstudie
För att ta reda på om det är säkert och effektivt att använda rökt marijuana i kombination med opioider för att behandla cancersmärta.
Studien kommer att utvärdera om rökt marijuana, när det används med opioider, kommer att ha en effekt på smärtlindring, och för att se om marijuana minskar biverkningarna av opioider, som inkluderar illamående och/eller kräkningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att delta i denna studie måste du ha pågående cancersmärtor som för närvarande behandlas med opioider.
Om du uppfyller alla behörighetskriterier kommer du att bli antagen till General Clinical Research Center vid San Francisco General Hospital i 9 dagar.
Behandlingen består av att röka en marijuanacigarett 3 gånger om dagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
16
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
- Har pågående cancersmärtor
- Få diagnosen cancer och ha minst sex månaders överlevnad.
- Stå på en stabil dos av opioidmedicin i minst 2 veckor före inskrivning.
- Har rökt marijuana vid minst 6 tillfällen under sin livstid före registreringen.
EXKLUSIONS KRITERIER
Du får inte:
- Starta kemoterapi, strålning eller bifosfonater under studien, eller har fått någon ny intervention med något sådant medel under de senaste 4 veckorna.
- Använder för närvarande rökta tobaksprodukter.
- Går för närvarande i metadonbehandling.
- Har rökt marijuana inom 30 dagar efter registreringen.
- Få diagnosen diabetes mellitus.
- Har allvarlig hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni eller lungsjukdom.
- Behandlas för närvarande med kortikosteroider.
- Vara gravid eller amma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förändring i nivå av cancersmärta som registrerats på en 100 mm visuell analog skala.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förändring i nivå av experimentellt inducerad smärta på en 100 mm visuell analog skala.
|
|
Förändring i illamående och kräkningar hos deltagare som uppvisar dessa symtom.
|
|
Förändring i dispositionskinetik för opioidanalgetika.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2002
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C00-SF-108
- CC#057
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .