Марихуана против раковой боли
9 октября 2013 г. обновлено: Center for Medicinal Cannabis Research
Марихуана в сочетании с опиоидами при раковой боли: пилотное исследование
Выяснить, безопасно ли и эффективно ли курить марихуану в сочетании с опиоидами для лечения боли при раке.
В исследовании будет оцениваться, будет ли курение марихуаны при использовании с опиоидами влиять на облегчение боли, и будет ли марихуана уменьшать побочные эффекты опиоидов, которые включают тошноту и/или рвоту.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы принять участие в этом исследовании, у вас должна быть постоянная раковая боль, которую в настоящее время лечат опиоидами.
Если вы соответствуете всем критериям приемлемости, вы будете госпитализированы в Центр общих клинических исследований при больнице общего профиля Сан-Франциско на 9 дней.
Лечение заключается в выкуривании одной сигареты с марихуаной 3 раза в день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
16
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Имеют постоянную раковую боль
- Быть диагностированным раком и иметь по крайней мере шестимесячную выживаемость.
- Принимайте стабильную дозу опиоидных препаратов в течение как минимум 2 недель до зачисления.
- Курили марихуану не менее 6 раз в жизни до регистрации.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Ты не должен:
- Начать химиотерапию, облучение или бифосфонаты во время исследования или получить любое новое вмешательство с любыми такими агентами в течение последних 4 недель.
- В настоящее время курят табачные изделия.
- В настоящее время находится на лечении метадоном.
- Курил марихуану в течение 30 дней после регистрации.
- Быть диагностированным сахарным диабетом.
- Тяжелое заболевание сердца, неконтролируемая гипертония или заболевание легких.
- В настоящее время получает лечение кортикостероидами.
- Быть беременным или кормящим грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение уровня боли при раке, зарегистрированное по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение уровня экспериментально индуцированной боли по 100-мм визуальной аналоговой шкале.
|
|
Изменение тошноты и рвоты у участников, проявляющих эти симптомы.
|
|
Изменение кинетики диспозиции опиоидных анальгетиков.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C00-SF-108
- CC#057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .