Marihuana para el dolor del cáncer
9 de octubre de 2013 actualizado por: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuana en combinación con opioides para el dolor del cáncer: un estudio piloto
Para averiguar si es seguro y efectivo usar marihuana fumada en combinación con opioides para tratar el dolor del cáncer.
El estudio evaluará si la marihuana fumada, cuando se usa con opioides, tendrá un efecto sobre el alivio del dolor y para ver si la marihuana reduce los efectos secundarios de los opioides, que incluyen náuseas y/o vómitos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para participar en este estudio, debe tener dolor oncológico continuo que esté siendo tratado actualmente con opioides.
Si cumple con todos los criterios de elegibilidad, será admitido en el Centro de Investigación Clínica General del Hospital General de San Francisco durante 9 días.
El tratamiento consiste en fumar un cigarrillo de marihuana 3 veces al día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Tiene dolor de cáncer continuo
- Ser diagnosticado con cáncer y tener al menos una supervivencia de seis meses.
- Tener una dosis estable de medicamentos opioides durante al menos 2 semanas antes de la inscripción.
- Haber fumado marihuana en al menos 6 ocasiones en su vida antes de la inscripción.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
No debes:
- Comenzar quimioterapia, radiación o bifosfonatos durante el estudio, o haber recibido alguna nueva intervención con cualquiera de estos agentes en las últimas 4 semanas.
- Actualmente estar usando productos de tabaco fumado.
- Actualmente estar en tratamiento con metadona.
- Haber fumado marihuana dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
- Ser diagnosticado con diabetes mellitus.
- Tiene una enfermedad cardíaca grave, hipertensión no controlada o enfermedad pulmonar.
- Actualmente estar recibiendo tratamiento con corticoides.
- Estar embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en el nivel de dolor por cáncer registrado en una escala analógica visual de 100 mm.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio en el nivel de dolor inducido experimentalmente en una escala analógica visual de 100 mm.
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Cambio en las náuseas y los vómitos en los participantes que presentan estos síntomas.
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Cambio en la cinética de disposición de los analgésicos opioides.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C00-SF-108
- CC#057
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .