- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00046709
Marihuana voor kankerpijn
9 oktober 2013 bijgewerkt door: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuana in combinatie met opioïden voor kankerpijn: een pilotstudie
Om erachter te komen of het veilig en effectief is om gerookte marihuana te gebruiken in combinatie met opioïden om kankerpijn te behandelen.
De studie zal evalueren of gerookte marihuana, wanneer gebruikt met opioïden, een effect zal hebben op pijnverlichting, en om te zien of marihuana de bijwerkingen van opioïden vermindert, waaronder misselijkheid en/of braken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet u aanhoudende kankerpijn hebben die momenteel wordt behandeld met opioïden.
Als u aan alle geschiktheidscriteria voldoet, wordt u gedurende 9 dagen opgenomen in het General Clinical Research Center in het San Francisco General Hospital.
De behandeling bestaat uit het 3 keer per dag roken van één marihuanasigaret.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
- Heb aanhoudende kankerpijn
- Gediagnosticeerd worden met kanker en minstens zes maanden overleven.
- Gebruik een stabiele dosis opioïde medicatie gedurende ten minste 2 weken voordat u zich inschrijft.
- Minstens 6 keer in hun leven marihuana hebben gerookt voorafgaand aan de inschrijving.
UITSLUITINGSCRITERIA
Je moet niet:
- Begin met chemotherapie, bestraling of bifosfonaten tijdens het onderzoek, of heb in de afgelopen 4 weken een nieuwe interventie met dergelijke middelen ondergaan.
- Gebruik momenteel gerookte tabaksproducten.
- Momenteel onder behandeling met methadon.
- Binnen 30 dagen na inschrijving marihuana hebben gerookt.
- De diagnose diabetes mellitus krijgen.
- Een ernstige hartaandoening, ongecontroleerde hypertensie of longaandoening hebben.
- Wordt momenteel behandeld met corticosteroïden.
- Zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verandering in niveau van kankerpijn zoals vastgelegd op een 100 mm visuele analoge schaal.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verandering in niveau van experimenteel opgewekte pijn op een 100 mm visuele analoge schaal.
|
|
Verandering in misselijkheid en braken bij deelnemers die deze symptomen vertonen.
|
|
Verandering in dispositiekinetiek van opioïde analgetica.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C00-SF-108
- CC#057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .