Marihuana proti rakovinové bolesti
9. října 2013 aktualizováno: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuana v kombinaci s opioidy pro rakovinovou bolest: Pilotní studie
Chcete-li zjistit, zda je bezpečné a účinné užívat uzenou marihuanu v kombinaci s opioidy k léčbě nádorové bolesti.
Studie vyhodnotí, zda kouřená marihuana při použití s opioidy bude mít účinek na úlevu od bolesti a zda marihuana sníží vedlejší účinky opioidů, mezi které patří nevolnost a/nebo zvracení.
Přehled studie
Detailní popis
Abyste se mohli zúčastnit této studie, musíte mít trvalou rakovinovou bolest, která je v současné době léčena opioidy.
Pokud splňujete všechna kritéria způsobilosti, budete přijati do Všeobecného klinického výzkumného centra v San Francisco General Hospital na 9 dní.
Léčba spočívá ve vykouření jedné marihuanové cigarety 3x denně.
Typ studie
Intervenční
Zápis
16
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Trpí přetrvávající rakovinou bolestí
- Být diagnostikován s rakovinou a mít alespoň šest měsíců přežití.
- Buďte na stabilní dávce opioidní medikace alespoň 2 týdny před zařazením.
- Před registrací kouřili marihuanu alespoň 6krát v životě.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Nesmíte:
- Během studie začněte s chemoterapií, ozařováním nebo bifosfonáty nebo jste v posledních 4 týdnech podstoupili jakoukoli novou intervenci s jakýmikoli takovými látkami.
- V současné době užívat kouřené tabákové výrobky.
- V současné době se léčí metadonem.
- Vykouřte marihuanu do 30 dnů od registrace.
- Být diagnostikován diabetes mellitus.
- Máte závažné onemocnění srdce, nekontrolovanou hypertenzi nebo onemocnění plic.
- V současné době se léčí kortikosteroidy.
- Být těhotná nebo kojit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna úrovně nádorové bolesti zaznamenaná na 100mm vizuální analogové stupnici.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna úrovně experimentálně vyvolané bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici.
|
|
Změna nevolnosti a zvracení u účastníků vykazujících tyto příznaky.
|
|
Změna dispoziční kinetiky opioidních analgetik.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2002
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C00-SF-108
- CC#057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .