- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00046709
Marihuana gegen Krebsschmerzen
9. Oktober 2013 aktualisiert von: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuana in Kombination mit Opioiden gegen Krebsschmerzen: Eine Pilotstudie
Um herauszufinden, ob es sicher und wirksam ist, geräuchertes Marihuana in Kombination mit Opioiden zur Behandlung von Krebsschmerzen zu verwenden.
In der Studie wird untersucht, ob gerauchtes Marihuana in Kombination mit Opioiden eine Wirkung auf die Schmerzlinderung hat und ob Marihuana die Nebenwirkungen von Opioiden, zu denen Übelkeit und/oder Erbrechen gehören, verringert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie unter anhaltenden Krebsschmerzen leiden, die derzeit mit Opioiden behandelt werden.
Wenn Sie alle Zulassungskriterien erfüllen, werden Sie für 9 Tage in das General Clinical Research Center des San Francisco General Hospital aufgenommen.
Die Behandlung besteht aus dem Rauchen einer Marihuana-Zigarette dreimal täglich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
16
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
- Anhaltende Krebsschmerzen haben
- Bei Ihnen wurde Krebs diagnostiziert und Sie haben eine Überlebenszeit von mindestens sechs Monaten.
- Nehmen Sie vor der Einschreibung mindestens zwei Wochen lang eine stabile Dosis Opioidmedikamente ein.
- Sie haben vor der Einschreibung mindestens 6 Mal in ihrem Leben Marihuana geraucht.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
Du darfst nicht:
- Beginnen Sie während der Studie mit Chemotherapie, Bestrahlung oder Biphosphonaten oder haben Sie innerhalb der letzten 4 Wochen eine neue Intervention mit solchen Wirkstoffen erhalten.
- Ich verwende derzeit geräucherte Tabakprodukte.
- Befinde mich derzeit in Methadonbehandlung.
- Innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung Marihuana geraucht haben.
- Bei Ihnen wird Diabetes mellitus diagnostiziert.
- Sie haben eine schwere Herzerkrankung, unkontrollierten Bluthochdruck oder eine Lungenerkrankung.
- Befinde mich derzeit in Behandlung mit Kortikosteroiden.
- Seien Sie schwanger oder stillen Sie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Änderung des Krebsschmerzniveaus, aufgezeichnet auf einer visuellen Analogskala von 100 mm.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Änderung des Ausmaßes experimentell induzierter Schmerzen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm.
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Veränderung von Übelkeit und Erbrechen bei Teilnehmern, die diese Symptome zeigten.
|
Änderung der Dispositionskinetik von Opioid-Analgetika.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C00-SF-108
- CC#057
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