Marijuana pour la douleur cancéreuse
9 octobre 2013 mis à jour par: Center for Medicinal Cannabis Research
Marijuana en combinaison avec des opioïdes pour la douleur cancéreuse : une étude pilote
Pour savoir s'il est sûr et efficace d'utiliser de la marijuana fumée en combinaison avec des opioïdes pour traiter la douleur cancéreuse.
L'étude évaluera si la marijuana fumée, lorsqu'elle est utilisée avec des opioïdes, aura un effet sur le soulagement de la douleur et si la marijuana réduit les effets secondaires des opioïdes, notamment les nausées et/ou les vomissements.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour participer à cette étude, vous devez avoir une douleur cancéreuse continue qui est actuellement traitée avec des opioïdes.
Si vous remplissez tous les critères d'éligibilité, vous serez admis au Centre général de recherche clinique de l'Hôpital général de San Francisco pendant 9 jours.
Le traitement consiste à fumer une cigarette de marijuana 3 fois par jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
16
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Avoir une douleur cancéreuse continue
- Avoir reçu un diagnostic de cancer et avoir au moins six mois de survie.
- Être sur une dose stable de médicaments opioïdes pendant au moins 2 semaines avant l'inscription.
- Avoir fumé de la marijuana au moins 6 fois dans sa vie avant l'inscription.
CRITÈRE D'EXCLUSION
Il ne faut pas:
- Commencer une chimiothérapie, une radiothérapie ou des biphosphonates pendant l'étude, ou avoir reçu une nouvelle intervention avec de tels agents au cours des 4 dernières semaines.
- Consomme actuellement des produits du tabac fumé.
- Être actuellement en traitement à la méthadone.
- Avoir fumé de la marijuana dans les 30 jours suivant l'inscription.
- Recevoir un diagnostic de diabète sucré.
- Avoir une maladie cardiaque grave, une hypertension non contrôlée ou une maladie pulmonaire.
- Vous recevez actuellement un traitement aux corticostéroïdes.
- Être enceinte ou allaiter.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Changement du niveau de douleur cancéreuse enregistré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Modification du niveau de douleur induite expérimentalement sur une échelle visuelle analogique de 100 mm.
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Modification des nausées et des vomissements chez les participants présentant ces symptômes.
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Modification de la cinétique de disposition des analgésiques opioïdes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2002
Première publication (Estimation)
2 octobre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C00-SF-108
- CC#057
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