Maconha para dor de câncer
9 de outubro de 2013 atualizado por: Center for Medicinal Cannabis Research
Maconha em combinação com opioides para dor oncológica: um estudo piloto
Para descobrir se é seguro e eficaz usar maconha fumada em combinação com opioides para tratar a dor do câncer.
O estudo avaliará se a maconha fumada, quando usada com opioides, terá efeito no alívio da dor e verificará se a maconha reduz os efeitos colaterais dos opioides, que incluem náuseas e/ou vômitos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para participar deste estudo, você deve ter dor oncológica contínua que está sendo tratada com opioides.
Se você atender a todos os critérios de elegibilidade, será internado no Centro de Pesquisa Clínica Geral do San Francisco General Hospital por 9 dias.
O tratamento consiste em fumar um cigarro de maconha 3 vezes ao dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
16
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Tem dor oncológica contínua
- Ser diagnosticado com câncer e ter pelo menos uma sobrevida de seis meses.
- Estar em uma dose estável de medicação opióide por pelo menos 2 semanas antes da inscrição.
- Ter fumado maconha em pelo menos 6 ocasiões na vida antes da inscrição.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Você não deve:
- Iniciar quimioterapia, radioterapia ou bifosfonatos durante o estudo, ou ter recebido qualquer nova intervenção com qualquer um desses agentes nas últimas 4 semanas.
- Atualmente estar usando produtos de tabaco fumado.
- Atualmente estar em tratamento com metadona.
- Ter fumado maconha dentro de 30 dias da inscrição.
- Ser diagnosticado com diabetes mellitus.
- Tem doença cardíaca grave, hipertensão descontrolada ou doença pulmonar.
- Atualmente está recebendo tratamento com corticosteróides.
- Estar grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança no nível de dor oncológica registrada em uma escala analógica visual de 100 mm.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudança no nível de dor induzida experimentalmente em uma escala analógica visual de 100 mm.
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Mudança na náusea e êmese em participantes que exibem esses sintomas.
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Mudança na cinética de disposição de analgésicos opioides.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C00-SF-108
- CC#057
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