- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00046709
Marihuana mot kreftsmerter
9. oktober 2013 oppdatert av: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuana i kombinasjon med opioider for kreftsmerter: en pilotstudie
For å finne ut om det er trygt og effektivt å bruke røkt marihuana i kombinasjon med opioider for å behandle kreftsmerter.
Studien vil evaluere om røkt marihuana, når det brukes sammen med opioider, vil ha en effekt på smertelindring, og for å se om marihuana reduserer bivirkningene av opioider, som inkluderer kvalme og/eller oppkast.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å delta i denne studien må du ha pågående kreftsmerter som for tiden behandles med opioider.
Hvis du oppfyller alle kvalifikasjonskriteriene, vil du bli innlagt på General Clinical Research Center ved San Francisco General Hospital i 9 dager.
Behandlingen består i å røyke én marihuanasigarett 3 ganger om dagen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Har pågående kreftsmerter
- Bli diagnostisert med kreft og ha minst seks måneders overlevelse.
- Gå på en stabil dose opioidmedisiner i minst 2 uker før påmelding.
- Har røykt marihuana ved minst 6 anledninger i løpet av livet før påmelding.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Du må ikke:
- Start kjemoterapi, stråling eller bifosfonater under studien, eller ha mottatt ny intervensjon med slike midler i løpet av de siste 4 ukene.
- Bruker for tiden røkte tobakksprodukter.
- Er for tiden i metadonbehandling.
- Har røykt marihuana innen 30 dager etter påmelding.
- Bli diagnostisert med diabetes mellitus.
- Har alvorlig hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon eller lungesykdom.
- Får for tiden behandling med kortikosteroider.
- Være gravid eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring i nivå av kreftsmerte som registrert på en 100 mm visuell analog skala.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring i nivå av eksperimentelt indusert smerte på en 100 mm visuell analog skala.
|
|
Endring i kvalme og brekninger hos deltakere som viser disse symptomene.
|
|
Endring i disposisjonskinetikk for opioidanalgetika.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2002
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C00-SF-108
- CC#057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .