EPO906 i carcinoid og andre neuroendokrine tumorer

Inklusionskriterier:

• Patienter med biopsi-beviste metastatiske carcinoide tumorer eller andre neuroendokrine tumorer (Islet cell, Gastrinomas og VIPomas) med mindst én målbar læsion (bortset fra knogle), der enten ikke tidligere er blevet bestrålet, eller hvis tidligere bestrålet har vist progression siden strålebehandlingen
• Patienten har ingen væsentlig svækkelse af nyre- eller leverfunktion, som defineret af følgende laboratorieparametre: total bilirubin <1,5 X ULN; AST, ALT<2,5X ULN (<5 X ULN hvis levermetastaser er til stede)
• Patienter på Sandostatin Lar (langtidsvirkende somatostatinanalog) skal have en stabil dosis i 30 dage før studiestart, og korttidsvirkende somatostatinanaloger skal vurderes at have en klinisk stabil dosis af investigator før studiestart
• Skal have en forventet levetid på mere end tre (3) måneder
• Karnofsky Performance Status > 60
• Kvindelige patienter skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening. (Ikke relevant for patienter med bilateral oophorektomi og/eller hysterektomi eller for de patienter, der er postmenopausale.)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med symptomatiske CNS-metastaser eller leptomeningeal involvering
• Patienter med kendte hjernemetastaser, medmindre disse metastaser er blevet behandlet og/eller har været stabile i mindst seks måneder før studiestart. Personer med en historie med hjernemetastaser skal have en hoved-CT med kontrast for at dokumentere enten respons eller progression.
• Patienter med knoglemetastaser som eneste sted(er) for målbar sygdom
• Patienter med kemoembolisering i leverarterien inden for de sidste 6 måneder (en måned, hvis der er andre steder med målbar sygdom)
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med radioaktivt rettet terapi
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med epothilon
• Patienter med enhver perifer neuropati eller uafklaret diarré større end grad 1
• Patienter med alvorlig hjerteinsufficiens patienter, der tager Coumadin eller andre warfarinholdige midler med undtagelse af lavdosis warfarin (1 mg eller mindre) til vedligeholdelse af indlagte linjer eller porte
• Patienter, der har haft en eksperimentel behandlingshistorie med en anden malignitet inden for 5 år før studiestart, undtagen kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft, prostatacancer eller livmoderhalskræft in situ
• Patienter med aktiv eller mistænkt akut eller kronisk ukontrolleret infektion inklusive abcesser eller fistler
• Patienter med en medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke undersøgelse eller informeret samtykke og/eller historie med manglende overholdelse af medicinske regimer eller manglende evne eller vilje til at vende tilbage til alle planlagte besøg
• HIV+ patienter
• Drægtige eller ammende hunner.