EPO906 i karsinoid og andre nevroendokrine svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med biopsi-påviste metastaserende karsinoide svulster eller andre nevroendokrine svulster (Islet cell, Gastrinomas og VIPomas) med minst én målbar lesjon (annet enn bein) som enten ikke har vært bestrålet tidligere eller hvis tidligere bestrålet har vist progresjon siden strålebehandlingen
• Pasienten har ingen vesentlig svekkelse av nyre- eller leverfunksjon, som definert av følgende laboratorieparametre: total bilirubin <1,5 X ULN; AST, ALT<2,5X ULN (<5 X ULN hvis levermetastaser er tilstede)
• Pasienter på Sandostatin Lar (langtidsvirkende somatostatinanalog) må ha en stabil dose i 30 dager før studiestart, og korttidsvirkende somatostatinanaloger må vurderes å være på en klinisk stabil dose av utrederen før studiestart
• Må ha en forventet levetid på mer enn tre (3) måneder
• Karnofsky ytelsesstatus > 60
• Kvinnelige pasienter må ha negativ serumgraviditetstest ved screening. (Ikke aktuelt for pasienter med bilateral ooforektomi og/eller hysterektomi eller for pasienter som er postmenopausale.)

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med symptomatiske CNS-metastaser eller leptomeningeal involvering
• Pasienter med kjente hjernemetastaser, med mindre disse metastasene har blitt behandlet og/eller har vært stabile i minst seks måneder før studiestart. Personer med en historie med hjernemetastaser må ha en hode-CT med kontrast for å dokumentere enten respons eller progresjon.
• Pasienter med benmetastaser som eneste sted(er) for målbar sykdom
• Pasienter med leverarteriekjemoembolisering i løpet av de siste 6 månedene (en måned hvis det er andre steder med målbar sykdom)
• Pasienter som tidligere har blitt behandlet med radioaktivt rettet terapi
• Pasienter som tidligere har blitt behandlet med epotilon
• Pasienter med perifer nevropati eller uløst diaré høyere enn grad 1
• Pasienter med alvorlig hjerteinsuffisienspasienter som tar Coumadin eller andre warfarinholdige midler med unntak av lavdose warfarin (1 mg eller mindre) for vedlikehold av inneliggende linjer eller porter
• Pasienter som tar noen eksperimentell behandlingshistorie med en annen malignitet innen 5 år før studiestart, bortsett fra kurativt behandlet ikke-melanom hudkreft, prostatakreft eller livmorhalskreft in situ
• Pasienter med aktiv eller mistenkt akutt eller kronisk ukontrollert infeksjon inkludert abcesser eller fistler
• Pasienter med en medisinsk eller psykiatrisk sykdom som vil utelukke studier eller informert samtykke og/eller historie med manglende overholdelse av medisinske regimer eller manglende evne eller vilje til å returnere for alle planlagte besøk
• HIV+ pasienter
• Drektige eller ammende kvinner.