EPO906 em tumores carcinoides e outros tumores neuroendócrinos

Critério de inclusão:

• Pacientes com tumores carcinoides metastáticos comprovados por biópsia ou outros tumores neuroendócrinos (células das ilhotas, gastrinomas e VIPomas) com pelo menos uma lesão mensurável (além do osso) que não tenha sido irradiada anteriormente ou, se previamente irradiada, demonstrou progressão desde a radioterapia
• O paciente não apresenta comprometimento importante da função renal ou hepática, conforme definido pelos seguintes parâmetros laboratoriais: bilirrubina total <1,5 X LSN; AST, ALT <2,5X LSN (<5 X LSN se houver metástases hepáticas)
• Os pacientes em Sandostatin Lar (análogo de somatostatina de ação prolongada) devem estar em uma dose estável por 30 dias antes da entrada no estudo e os análogos de somatostatina de ação curta devem ser considerados clinicamente estáveis ​​pelo investigador antes da entrada no estudo
• Deve ter uma expectativa de vida superior a três (3) meses
• Status de desempenho de Karnofsky > 60
• Pacientes do sexo feminino devem ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem. (Não aplicável a pacientes com ooforectomia bilateral e/ou histerectomia ou a pacientes na pós-menopausa.)

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástases sintomáticas do SNC ou envolvimento leptomeníngeo
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas, a menos que essas metástases tenham sido tratadas e/ou estejam estáveis ​​por pelo menos seis meses antes do início do estudo. Indivíduos com histórico de metástases cerebrais devem fazer uma TC de crânio com contraste para documentar a resposta ou a progressão.
• Pacientes com metástases ósseas como o(s) único(s) local(is) de doença mensurável
• Pacientes com quimioembolização da artéria hepática nos últimos 6 meses (um mês se houver outros locais mensuráveis ​​da doença)
• Pacientes que foram previamente tratados com terapias dirigidas radioativas
• Pacientes que foram previamente tratados com epotilona
• Pacientes com qualquer neuropatia periférica ou diarreia não resolvida superior a Grau 1
• Pacientes com insuficiência cardíaca grave em uso de Coumadin ou outros agentes contendo varfarina, exceto varfarina em dose baixa (1 mg ou menos) para a manutenção de acessos internos ou portas
• Pacientes em uso de qualquer terapia experimental história de outra malignidade dentro de 5 anos antes da entrada no estudo, exceto câncer de pele não melanoma tratado curativamente, câncer de próstata ou câncer cervical in situ
• Pacientes com infecção ativa ou suspeita aguda ou crônica não controlada, incluindo abcessos ou fístulas
• Pacientes com uma doença médica ou psiquiátrica que impediria o estudo ou consentimento informado e/ou história de não adesão a regimes médicos ou incapacidade ou falta de vontade de retornar para todas as consultas agendadas
• pacientes HIV+
• Fêmeas grávidas ou lactantes.