EPO906 при карциноиде и других нейроэндокринных опухолях

Критерии включения:

• Пациенты с подтвержденными биопсией метастатическими карциноидными опухолями или другими нейроэндокринными опухолями (островковые клетки, гастриномы и VIPомы) с по крайней мере одним измеримым поражением (кроме кости), которое либо ранее не подвергалось облучению, либо, если оно ранее подвергалось облучению, продемонстрировало прогрессирование после лучевой терапии.
• У пациента нет серьезного нарушения функции почек или печени, что определяется следующими лабораторными параметрами: общий билирубин <1,5 X ULN; АСТ, АЛТ<2,5Х ВГН (<5 х ВГН, если присутствуют метастазы в печени)
• Пациенты, получающие Сандостатин Лар (аналог соматостатина длительного действия), должны получать стабильную дозу в течение 30 дней до включения в исследование, а аналоги соматостатина короткого действия должны быть оценены исследователем как клинически стабильные дозы перед включением в исследование.
• Должен иметь ожидаемую продолжительность жизни более трех (3) месяцев
• Статус производительности Карновски> 60
• Пациенты женского пола должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге. (Не применимо к пациентам с двусторонней овариэктомией и/или гистерэктомией или к пациентам в постменопаузе.)

Критерий исключения:

• Пациенты с симптоматическими метастазами в ЦНС или лептоменингеальными поражениями
• Пациенты с известными метастазами в головной мозг, если только эти метастазы не лечились и/или не были стабильными в течение как минимум шести месяцев до начала исследования. Субъекты с метастазами в головной мозг в анамнезе должны пройти КТ головы с контрастом, чтобы задокументировать ответ или прогрессирование.
• Пациенты с костными метастазами как единственной(ыми) локализацией(ями) измеримого заболевания
• Пациенты с химиоэмболизацией печеночной артерии в течение последних 6 месяцев (один месяц, если есть другие очаги измеряемого заболевания)
• Пациенты, которые ранее лечились радиоактивной направленной терапией
• Пациенты, которые ранее лечились эпотилоном
• Пациенты с любой периферической невропатией или неразрешившейся диареей выше 1 степени.
• Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью Пациенты, принимающие кумадин или другие препараты, содержащие варфарин, за исключением низкой дозы варфарина (1 мг или менее) для поддержания внутриквартирных катетеров или портов
• Пациенты, получающие любую экспериментальную терапию в анамнезе другого злокачественного новообразования в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением радикально леченного немеланомного рака кожи, рака предстательной железы или рака шейки матки in situ.
• Пациенты с активной или подозреваемой острой или хронической неконтролируемой инфекцией, включая абсцессы или свищи
• Пациенты с соматическим или психическим заболеванием, препятствующим проведению исследования или информированного согласия, и/или несоблюдение режима лечения в анамнезе или неспособность или нежелание возвращаться для всех запланированных посещений.
• ВИЧ+ пациенты
• Беременные или кормящие самки.