EPO906 nei carcinoidi e in altri tumori neuroendocrini

Criterio di inclusione:

• Pazienti con tumori carcinoidi metastatici comprovati da biopsia o altri tumori neuroendocrini (cellule insulari, gastrinomi e VIPomi) con almeno una lesione misurabile (diversa dall'osso) che non è stata precedentemente irradiata o se precedentemente irradiata ha dimostrato una progressione dopo la radioterapia
• Il paziente non presenta compromissione maggiore della funzione renale o epatica, come definito dai seguenti parametri di laboratorio: bilirubina totale <1,5 X ULN; AST, ALT<2,5X ULN (<5 X ULN se sono presenti metastasi epatiche)
• I pazienti trattati con Sandostatin Lar (analogo della somatostatina a lunga durata d'azione) devono assumere una dose stabile per 30 giorni prima dell'ingresso nello studio e gli analoghi della somatostatina a breve durata d'azione devono essere giudicati dallo sperimentatore in una dose clinicamente stabile prima dell'ingresso nello studio
• Deve avere un'aspettativa di vita superiore a tre (3) mesi
• Karnofsky Performance Status > 60
• Le pazienti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza su siero negativo allo screening. (Non applicabile a pazienti con ooforectomia bilaterale e/o isterectomia o a quelle pazienti in postmenopausa.)

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale o coinvolgimento leptomeningeo
• Pazienti con metastasi cerebrali note, a meno che tali metastasi non siano state trattate e/o siano rimaste stabili per almeno sei mesi prima dell'inizio dello studio. I soggetti con una storia di metastasi cerebrali devono avere una TC dell'encefalo con contrasto per documentare la risposta o la progressione.
• Pazienti con metastasi ossee come unica sede di malattia misurabile
• Pazienti con chemioembolizzazione dell'arteria epatica negli ultimi 6 mesi (un mese se ci sono altri siti di malattia misurabile)
• Pazienti che sono stati precedentemente trattati con terapie dirette radioattive
• Pazienti che sono stati precedentemente trattati con epotilone
• Pazienti con qualsiasi neuropatia periferica o diarrea irrisolta maggiore di Grado 1
• Pazienti con grave insufficienza cardiaca Pazienti che assumono Coumadin o altri agenti contenenti warfarin ad eccezione del warfarin a basso dosaggio (1 mg o meno) per il mantenimento delle linee o dei porti interni
• - Pazienti che assumono terapie sperimentali storia di un altro tumore maligno nei 5 anni precedenti l'ingresso nello studio, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma trattato in modo curativo, del cancro alla prostata o del cancro cervicale in situ
• Pazienti con infezione attiva o sospetta acuta o cronica incontrollata inclusi ascessi o fistole
• Pazienti con una malattia medica o psichiatrica che precluderebbe lo studio o il consenso informato e/o una storia di non conformità ai regimi medici o incapacità o riluttanza a tornare per tutte le visite programmate
• Pazienti sieropositivi
• Donne in gravidanza o in allattamento.