EPO906 dans les tumeurs carcinoïdes et autres tumeurs neuroendocrines

Critère d'intégration:

• Patients atteints de tumeurs carcinoïdes métastatiques prouvées par biopsie ou d'autres tumeurs neuroendocrines (cellules des îlots, gastrinomes et VIPomes) avec au moins une lésion mesurable (autre qu'os) qui n'a pas été irradiée auparavant ou qui, si elle a déjà été irradiée, a démontré une progression depuis la radiothérapie
• Le patient n'a pas d'insuffisance majeure de la fonction rénale ou hépatique, telle que définie par les paramètres de laboratoire suivants : bilirubine totale < 1,5 X LSN ; AST, ALT<2,5X LSN (<5 X LSN si des métastases hépatiques sont présentes)
• Les patients sous Sandostatine Lar (analogue de la somatostatine à action prolongée) doivent recevoir une dose stable pendant 30 jours avant l'entrée dans l'étude et les analogues de la somatostatine à action courte doivent être jugés comme étant à une dose cliniquement stable par l'investigateur avant l'entrée dans l'étude
• Doit avoir une espérance de vie supérieure à trois (3) mois
• Statut de performance de Karnofsky> 60
• Les patientes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage. (Ne s'applique pas aux patientes ayant subi une ovariectomie bilatérale et/ou une hystérectomie ni aux patientes ménopausées.)

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des métastases symptomatiques du SNC ou une atteinte leptoméningée
• Patients présentant des métastases cérébrales connues, sauf si ces métastases ont été traitées et/ou sont stables depuis au moins six mois avant le début de l'étude. Les sujets ayant des antécédents de métastases cérébrales doivent subir un scanner crânien avec contraste pour documenter la réponse ou la progression.
• Patients présentant des métastases osseuses comme seul(s) site(s) de maladie mesurable
• Patients ayant subi une chimioembolisation de l'artère hépatique au cours des 6 derniers mois (un mois s'il existe d'autres sites de maladie mesurable)
• Patients ayant déjà été traités par des thérapies dirigées radioactives
• Patients ayant déjà été traités par épothilone
• Patients présentant une neuropathie périphérique ou une diarrhée non résolue supérieure au grade 1
• Patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère prenant du Coumadin ou d'autres agents contenant de la warfarine, à l'exception de la warfarine à faible dose (1 mg ou moins) pour le maintien des tubulures ou des orifices à demeure
• Patients prenant des traitements expérimentaux ayant des antécédents d'une autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant l'entrée à l'étude, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique, d'un cancer de la prostate ou d'un cancer du col de l'utérus in situ
• Patients présentant une infection active ou suspectée aiguë ou chronique non contrôlée, y compris des abcès ou des fistules
• Patients atteints d'une maladie médicale ou psychiatrique qui empêcherait l'étude ou le consentement éclairé et / ou des antécédents de non-conformité aux régimes médicaux ou une incapacité ou une réticence à revenir pour toutes les visites prévues
• Patients séropositifs
• Femelles gestantes ou allaitantes.