EPO906 en tumores carcinoides y otros tumores neuroendocrinos

Criterios de inclusión:

• Pacientes con tumores carcinoides metastásicos comprobados por biopsia u otros tumores neuroendocrinos (células de los islotes, gastrinomas y VIPomas) con al menos una lesión medible (que no sea hueso) que no haya sido irradiada previamente o que haya mostrado progresión desde la radioterapia
• El paciente no tiene deterioro importante de la función renal o hepática, según lo definido por los siguientes parámetros de laboratorio: bilirrubina total <1,5 X LSN; AST, ALT<2.5X ULN (<5 X ULN si hay metástasis hepáticas)
• Los pacientes que toman Sandostatin Lar (análogo de somatostatina de acción prolongada) deben tener una dosis estable durante 30 días antes de ingresar al estudio y el investigador debe considerar que los análogos de somatostatina de acción corta tienen una dosis clínicamente estable antes de ingresar al estudio
• Debe tener una expectativa de vida mayor a tres (3) meses
• Estado de rendimiento de Karnofsky > 60
• Las pacientes mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección. (No aplicable a pacientes con ooforectomía y/o histerectomía bilateral ni a aquellas pacientes posmenopáusicas).

Criterio de exclusión:

• Pacientes con metástasis sintomáticas del SNC o afectación leptomeníngea
• Pacientes con metástasis cerebrales conocidas, a menos que estas metástasis hayan sido tratadas y/o hayan permanecido estables durante al menos seis meses antes del inicio del estudio. Los sujetos con antecedentes de metástasis cerebrales deben someterse a una tomografía computarizada de la cabeza con contraste para documentar la respuesta o la progresión.
• Pacientes con metástasis óseas como único(s) sitio(s) de enfermedad medible
• Pacientes con quimioembolización de la arteria hepática en los últimos 6 meses (un mes si hay otros sitios de enfermedad medible)
• Pacientes que han sido tratados previamente con terapias dirigidas radiactivas
• Pacientes que hayan sido tratados previamente con epotilona
• Pacientes con cualquier neuropatía periférica o diarrea no resuelta mayor que Grado 1
• Pacientes con insuficiencia cardíaca grave Pacientes que toman Coumadin u otros agentes que contienen warfarina con la excepción de dosis bajas de warfarina (1 mg o menos) para el mantenimiento de vías o puertos permanentes
• Pacientes que toman cualquier terapia experimental Historial de otra neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio, excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente, cáncer de próstata o cáncer de cuello uterino in situ
• Pacientes con infección activa o sospechada aguda o crónica no controlada, incluidos abscesos o fístulas
• Pacientes con una enfermedad médica o psiquiátrica que impediría el estudio o el consentimiento informado y/o antecedentes de incumplimiento de los regímenes médicos o incapacidad o falta de voluntad para regresar a todas las visitas programadas
• pacientes VIH+
• Hembras gestantes o lactantes.