EPO906 i karcinoida och andra neuroendokrina tumörer

Inklusionskriterier:

• Patienter med biopsibeprövade metastaserande karcinoidtumörer eller andra neuroendokrina tumörer (öcell, gastrinom och VIPom) med minst en mätbar lesion (annat än ben) som antingen inte har bestrålats tidigare eller om den tidigare bestrålats har visat progression sedan strålbehandlingen
• Patienten har ingen större försämring av njur- eller leverfunktion, enligt definitionen av följande laboratorieparametrar: total bilirubin <1,5 X ULN; AST, ALT<2,5X ULN (<5 X ULN om levermetastaser finns)
• Patienter på Sandostatin Lar (långverkande somatostatinanalog) måste ha en stabil dos i 30 dagar innan studiestart och kortverkande somatostatinanaloger måste bedömas ha en kliniskt stabil dos av utredaren innan studiestart
• Måste ha en förväntad livslängd på mer än tre (3) månader
• Karnofskys prestandastatus > 60
• Kvinnliga patienter måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening. (Gäller inte patienter med bilateral ooforektomi och/eller hysterektomi eller för de patienter som är postmenopausala.)

Exklusions kriterier:

• Patienter med symtomatiska CNS-metastaser eller leptomeningeal involvering
• Patienter med kända hjärnmetastaser, såvida inte dessa metastaser har behandlats och/eller varit stabila i minst sex månader före studiestart. Försökspersoner med en historia av hjärnmetastaser måste ha en huvud-CT med kontrast för att dokumentera antingen svar eller progression.
• Patienter med benmetastaser som det enda stället för mätbar sjukdom
• Patienter med kemoembolisering i leverartären under de senaste 6 månaderna (en månad om det finns andra platser med mätbar sjukdom)
• Patienter som tidigare har behandlats med radioaktivt riktade terapier
• Patienter som tidigare har behandlats med epotilon
• Patienter med någon perifer neuropati eller olöst diarré större än grad 1
• Patienter med allvarlig hjärtinsufficiens patienter som tar Coumadin eller andra medel som innehåller warfarin med undantag av lågdos warfarin (1 mg eller mindre) för underhåll av ledningar eller portar som finns kvar.
• Patienter som har anamnes på en annan malignitet inom 5 år före studiestart förutom kurativt behandlad icke-melanom hudcancer, prostatacancer eller livmoderhalscancer in situ
• Patienter med aktiv eller misstänkt akut eller kronisk okontrollerad infektion inklusive abcesser eller fistlar
• Patienter med en medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle förhindra studier eller informerat samtycke och/eller historia av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller oförmåga eller ovilja att återvända för alla schemalagda besök
• HIV+ patienter
• Dräktiga eller ammande honor.