Epoetin Alfa til behandling af træthed hos patienter med avancerede solide tumorer, som ikke får kemoterapi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose af stadium III eller IV invasiv non-myeloid malignitet
• Ikke indlagt pt

• I hvert fald noget generet af træthed baseret på selvrapportering

  • Ingen signifikant psykologisk lidelse angivet ved en samlet score på 6 eller mere på spørgsmål 1 og 2 i Three-Question Screening Survey (3QSS)
  • Ingen score mindre end 2 på spørgsmål 3 i 3QSS, hvilket indikerer lavt niveau af træthed inden for den seneste uge
• Ingen ukontrollerede hjernemetastaser eller leptomeningeal involvering

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3

Forventede levealder:

• Mindst 12 uger

Hæmatopoietisk:

• Hæmoglobin mindst 8,5 g/dL, men ikke mere end 11 g/dL
• Ingen anæmi på grund af andre faktorer end cancer eller kemoterapi (f.eks. jern- eller folatmangel, hæmolyse eller blødning)
• Ingen tidligere eller samtidig hæmatologisk sygdom

Hepatisk:

• Ikke specificeret

Nyre:

• Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

• Ingen ukontrolleret hypertension (diastolisk blodtryk større end 100 mm Hg eller systolisk blodtryk større end 200 mm Hg)
• Ingen signifikant ukontrolleret samtidig kardiovaskulær sygdom eller dysfunktion, der ikke kan tilskrives malignitet eller kemoterapi
• Ingen historie med dyb venetrombose

Lunge:

• Ingen signifikant ukontrolleret samtidig lungesygdom eller dysfunktion, der ikke kan tilskrives malignitet eller kemoterapi

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
• Kunne forstå og udfylde selvrapporterende symptomvurderingsskemaer på engelsk
• Ingen alvorlig samtidig infektion
• Ingen kendt overfølsomhed over for pattedyrcelle-afledte produkter eller humant albumin
• Ingen ukontrollerede anfald
• Ingen signifikant ukontrolleret samtidig endokrin, neurologisk, gastrointestinal eller genitourinær sygdom eller dysfunktion, der ikke kan tilskrives malignitet eller kemoterapi

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Se Kemoterapi
• Mere end 4 uger siden tidligere biologisk behandling (f.eks. interferon eller interleukin-2)
• Mere end 2 måneder siden tidligere transfusion af røde blodlegemer (RBC).
• Mere end 1 måned siden tidligere epoetin alfa eller undersøgelsesformer for epoetin alfa (f.eks. genaktiveret, nyt erythropoiesis-stimulerende protein)
• Samtidig ikke-myelosuppressiv terapi (f.eks. monoklonale antistofinfusioner, antiangiogenesehæmmere eller signaltransduktionshæmmere) tilladt
• Ingen anden samtidig biologisk behandling

Kemoterapi:

• Ingen tidligere højdosis kemoterapi (f.eks. med knoglemarv eller stamcelletransplantation)
• Mere end 4 uger siden tidligere kemoterapi
• Ingen samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Samtidig hormonbehandling tilladt (f.eks. luteiniserende hormon-frigivende hormonagonister eller tamoxifen)

Strålebehandling:

• Mere end 4 uger siden tidligere strålebehandling
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Ikke specificeret