NMA allogen hæmatopoietisk celletransplantation i hæmatologisk kræft/lidelser

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose af aplastisk anæmi

  • Alvorlig sygdom
  • Mislykkedes mindst 1 kursus af standard immunsuppressiv kur med cyclosporin og anti-thymocyt globulin ELLER

• Histologisk bekræftet hæmatologisk malignitet, herunder følgende:

  • Akut leukæmi

    • Enhver af følgende typer:

      • Akut myeloid leukæmi (AML) med forudgående myelodysplastiske syndromer
      • Sekundær AML
      • AML med højrisiko cytogenetiske abnormiteter
      • Akut lymfoblastisk leukæmi med højrisiko cytogenetiske abnormiteter
    • Resistent eller tilbagevendende sygdom efter kombinationskemoterapi med mindst 1 standardregime ELLER
    • I første remission med høj risiko for tilbagefald

  • Kronisk myelogen leukæmi

    • Kronisk fase, der opfylder mindst 1 af følgende kriterier:

      • Mislykket imatinibmesylat
      • Mislykket interferon efter mindst 6 måneders behandling med minimum 21 millioner enheder interferon om ugen
      • Ude af stand til at tolerere interferon
    • Accelereret fase (blæser mindre end 20 %)

  • Myeloproliferative og myelodysplastiske syndromer

    • Myelofibrose (efter splenektomi)
    • Refraktær anæmi
    • Refraktær anæmi med overskydende blaster
    • Kronisk myelomonocytisk leukæmi

  • Lymfoproliferativ sygdom

    • Kronisk lymfatisk leukæmi

      • Symptomatisk sygdom efter førstelinje kemoterapi

    • Lavgradigt non-Hodgkins lymfom (tilbagevendende eller vedvarende)

      • Symptomatisk sygdom efter førstelinje kemoterapi

    • Myelomatose

      • Progressiv sygdom efter autolog stamcelletransplantation

    • Waldenstroms makroglobulinæmi

      • Mislykkedes 1 standardkur

  • Non-Hodgkins lymfom, der opfylder følgende kriterier:

    • Mellem eller høj karakter
    • Kontrolleret og kemofølsom sygdom
    • Første remission lymfoblastisk eller små ikke-spaltet celle lymfom med høj risiko for tilbagefald

  • Hodgkins lymfom

    • Tilbagefaldende og kemofølsom sygdom
• Ikke berettiget til standard myeloablativ allogen stamcelletransplantation

• Tilgængelighed af enhver af følgende donortyper:

  • Relateret donor matchet med 5 eller 6 HLA-antigener (A, B, DR)

  • Ubeslægtet donor matches fuldt ud ved molekylær analyse ved A, B, DRB1 og DQB1 loci

    • Enkelt antigen mismatch ved C tilladt
  • Navlestrengsblod, der er 4, 5 eller 6 matcher med modtagerens HLA-antigener (A, B, DR) BEMÆRK: Ingen syngene donorer tilladt
• Ingen ukontrolleret CNS-sygdom (for hæmatologiske maligniteter) BEMÆRK: Et nyt klassifikationsskema for voksne non-Hodgkins lymfomer er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi for "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 4 til 75 (hvis relateret eller ikke-beslægtet donor perifert blod- eller marvstransplantation)
• 4 til 60 (hvis ikke-relateret navlestrengsblodtransplantation)

Præstationsstatus

• Karnofsky > 50 %

Forventede levealder

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

• Ikke specificeret

Hepatisk

• Bilirubin mindre end 3 gange normalt
• Alkalisk fosfatase mindre end 3 gange normal
• AST/ALT mindre end 3 gange normalt
• Ingen børns klasse B eller C leversvigt

Renal

• Kreatininclearance større end 40 ml/min

Kardiovaskulær

• Hjerteventrikulær ejektionsfraktion mindst 35 % ved MUGA
• Ingen hjerte-kar-sygdom

Pulmonal

• DLCO mindst 40 % af forventet, korrigeret for hæmoglobin og/eller alveolær ventilation

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• HIV-antistof negativ
• Ingen ukontrolleret diabetes mellitus
• Ingen aktiv alvorlig infektion
• Ingen anden sygdom, der ville udelukke studieterapi
• Ingen anden samtidig malignitet undtagen ikke-melanom hudkræft
• Ingen samtidig alvorlig psykiatrisk sygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Se Sygdomskarakteristika
• patienter kan have modtaget en tidligere autolog blod- eller marvtransplantation (BMT)
• Mindst 6 måneder siden tidligere allogen BMT

Kemoterapi

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 2 uger siden forudgående kemoterapi, stråling eller operation

Endokrin terapi

• Ikke specificeret

Strålebehandling

• Mindst 2 uger siden tidligere strålebehandling

Kirurgi

• Mindst 2 uger siden tidligere operation