- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00057083
Effekt af telemedicin på læge-patient kommunikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND/RATIONAL:
Veterans Administration-systemet understøtter telemedicin (TM) til at give medicinske konsultationer mellem patienter og læger via videokonference. På nuværende tidspunkt er lidt kendt om virkningen af sådanne TM-konsultationer på patient-læge-kommunikation og relaterede sundhedsresultater. Analyser af personligt (IP) medicinske møder har vist, at effektiv patient-læge kommunikation er forbundet med forbedrede sundhedsresultater.
MÅL:
At afgøre, om den fysiske adskillelse mellem patient og læge, der kræves under TM, har en indflydelse på patient-læge-kommunikation og relaterede resultater, herunder patient- og lægetilfredshed, patientens compliance og patientens forståelse af medicinsk behandling.
METODER:
I dette kliniske forsøg blev 238 patienter randomiseret til enten at modtage konsultativ pleje på det fjerntliggende sted via TM med en rådgivende læge lokaliseret i Milwaukee VA (intervention) ELLER ved en IP-konsultation med en rådgivende læge på Milwaukee VA (kontrol). Den samme gruppe af rådgivende læger leverede både IP- og TM-konsultationer.
Patienter i begge undersøgelsesarme fik optaget video fra deres medicinske møde. Vi sammenlignede mønstre og kvalitet af patient-læge-kommunikation for TM- og IP-møder ved hjælp af Roter Interaction Analysis System. Data om patient- og lægetilfredshed med mødet og patienters forståelse af deres medicinske problemer blev indsamlet ved afslutningen af hvert medicinsk møde. Patientcompliance (medicingenopfyldningsadfærd) blev vurderet 90 dage efter besøget. Frekvensen af kommunikationsadfærd under TM- og IP-møderne blev sammenlignet ved hjælp af analysen af en lineær blandet model. Sammenligning af patienttilfredshed, lægetilfredshed, patientcompliance og patientkendskabsmål mellem TM- og IP-grupper blev udført med lignende lineære blandede modeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kun voksne (alder>18) patienter henvist fra Appleton Clinic er kvalificerede. Alle Appleton-patienter, som betragtes som nye patienthenvisninger (dvs. aldrig er blevet set i lunge-, reumatologiske og endokrine klinikker i Milwaukee VA) vil være berettigede. Appleton-patienter, som tidligere er blevet set af en af de ni deltagende endokrine, lunge- og reumatologiske læger ved Milwaukee VA, vil være berettigede. Disse opfølgningspatienter vil blive planlagt med den tidligere tilsete deltagende læge, så der er ingen afbrydelse af det igangværende patient-leverandørforhold. Patienter, der har etableret pleje hos en ikke-deltagende udbyder, vil ikke være berettiget. Patienter, der er blevet henvist til specialisten til et ambulant indgreb (f.eks. anmodning om at udføre lungefunktionsundersøgelse eller bronkoskopi), vil ikke være berettigede. Gentagne besøg hos den samme eller enhver anden deltagende læge vil ikke være berettiget. Voksne patienter, som har et betydeligt kommunikationshandicap (alvorlig tale- og hørenedsættelse, svær demens eller psykisk helbredstilstand, der resulterer i en ikke-kommunikativ patient), og som anses for mentalt kompetente til at give informeret skriftligt samtykke, vil ikke være berettigede. Patienter med andre handicap end de nævnte vil være berettigede.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har etableret pleje hos en ikke-deltagende udbyder, vil ikke være berettiget til at deltage. Patienter, der er blevet henvist til speciallægen til en ambulant procedure (f. anmodning om at udføre lungefunktionsundersøgelse eller bronkoskopi) vil ikke være berettiget. Gentagne besøg hos den samme eller enhver anden deltagende læge vil ikke være berettiget. Voksne patienter, som har et betydeligt kommunikationshandicap (svær tale- og hørenedsættelse, svær demens eller psykisk helbredstilstand, der resulterer i en ikke-kommunikativ patient), og som anses for mentalt kompetente til at give informeret skriftligt samtykke, vil ikke være berettiget til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Patient- og lægetilfredshedsundersøgelser på interventionsdagen RIAS (Roter Interaction Analysis System) Kodning af videobånd til vurdering af kommunikation efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Viden og forståelse Spørgeskemaer på interventionsdagen Overholdelse af undersøgelsesrelateret medicin efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TEL 20-036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .