- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00057083
Efeito da Telemedicina na Comunicação Médico-Paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES/RACIONALIDADE:
O sistema Veterans Administration oferece suporte à telemedicina (TM) para fornecer consultas médicas entre pacientes e médicos por meio de videoconferência. Atualmente, pouco se sabe sobre o impacto dessas consultas de MT na comunicação médico-paciente e nos resultados de saúde relacionados. Análises de encontros médicos presenciais (IP) mostraram que a comunicação eficaz entre médico e paciente está associada a melhores resultados de saúde.
OBJETIVOS):
Determinar se a separação física entre paciente e médico necessária durante a MT afeta a comunicação médico-paciente e os resultados relacionados, incluindo a satisfação do paciente e do médico, a adesão do paciente e a compreensão do paciente sobre os cuidados médicos.
MÉTODOS:
Neste ensaio clínico, 238 pacientes foram randomizados para receber atendimento consultivo no local remoto via TM com um médico consultor localizado no Milwaukee VA (intervenção) OU por uma consulta IP com um médico consultor no Milwaukee VA (controle). O mesmo grupo de médicos consultores forneceu consultas IP e MT.
Os pacientes em ambos os braços do estudo tiveram seu encontro médico gravado em vídeo. Comparamos os padrões e a qualidade da comunicação médico-paciente para os encontros TM e IP, usando o Roter Interaction Analysis System. Os dados sobre a satisfação do paciente e do médico com o encontro e a compreensão dos pacientes sobre seus problemas médicos foram coletados no final de cada encontro médico. A adesão do paciente (comportamento de reabastecimento de medicação) foi avaliada 90 dias após a visita. A frequência dos comportamentos de comunicação durante os encontros TM e IP foi comparada usando a análise de um Modelo Misto Linear. A comparação da satisfação do paciente, satisfação do médico, adesão do paciente e medidas de conhecimento do paciente entre os grupos MT e IP foram realizadas com modelos mistos lineares semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Somente pacientes adultos (idade>18) encaminhados pela Appleton Clinic são elegíveis. Todos os pacientes de Appleton que são considerados novos encaminhamentos de pacientes (ou seja, nunca foram atendidos nas clínicas pulmonar, reumatológica e endócrina no Milwaukee VA) serão elegíveis. Os pacientes de Appleton que já foram atendidos por qualquer um dos nove médicos endócrinos, pulmonares e reumatologistas participantes do Milwaukee VA serão elegíveis. Esses pacientes de acompanhamento serão agendados com o médico participante visto anteriormente, para que não haja interrupção do relacionamento paciente-profissional. Os pacientes que estabeleceram cuidados com um provedor não participante não serão elegíveis. Os pacientes que foram encaminhados ao especialista para um procedimento ambulatorial (por exemplo, solicitação para realizar testes de função pulmonar ou broncoscopia) não serão elegíveis. Visitas repetidas ao mesmo ou a qualquer outro médico participante não serão elegíveis. Pacientes adultos com deficiência significativa de comunicação (deficiência grave de fala e audição, demência grave ou condição de saúde mental resultando em um paciente não comunicativo) e considerados mentalmente competentes para fornecer consentimento informado por escrito não serão elegíveis. Pacientes com deficiências diferentes das mencionadas serão elegíveis.
Critério de exclusão:
Os pacientes que estabeleceram cuidados com um provedor não participante não serão elegíveis para participar. Pacientes que foram encaminhados ao especialista para um procedimento ambulatorial (por exemplo, solicitação para realizar testes de função pulmonar ou broncoscopia) não serão elegíveis. Visitas repetidas ao mesmo ou a qualquer outro médico participante não serão elegíveis. Pacientes adultos com deficiência significativa de comunicação (deficiência grave de fala e audição, demência grave ou condição de saúde mental resultando em um paciente não comunicativo) e considerados mentalmente competentes para fornecer consentimento informado por escrito não serão elegíveis para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Pesquisas de Satisfação do Paciente e do Médico no dia da intervenção RIAS (Roter Interaction Analysis System) Codificação de fitas de vídeo para avaliação da comunicação após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Questionários de conhecimento e compreensão no dia da intervenção Conformidade dos medicamentos relacionados ao estudo em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEL 20-036
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .